消疲怡神口服液对慢性疲劳综合征患者血中β-内啡肽含量的调节作用
中医杂志 2000年第7期第41卷 临床研究
作者：王天芳 王琳 刘雁峰 刘晓兰 刘燕 张翠珍 张冰 姚俊清 焦扬 康纯洁
单位：北京中医药大学诊断教研室,北京市北三环东路11号(100029)
关键词： 疲劳综合征；慢性；中医药疗法；疲劳综合征；慢性；血液；@ 消疲怡神口服液
摘要 观察了100例慢性疲劳综合征(简称CFS)患者与30例正常对照者血浆β-内啡肽(β-EP)含量的变化及消疲怡神口服液对辨证为肝郁脾虚证的48例患者血浆β-EP含量的调节作用。结果表明,CFS病人血浆β-EP含量较正常对照组显著升高，中药复方消疲怡神口服液对该变化有明显下调作用。结合CFS患者临床症状的明显改善，说明该药治疗CFS的作用机制与调节血浆β-EP含量有关。
慢性疲劳综合征(简称CFS)以慢性或反复发作持续至少半年以上的疲劳为主要特征，常伴有低热、头痛、睡眠紊乱、健忘、周身酸痛等症状。根据中医理论及其临床表现，我们提出肝失疏泄、脾失健运，肝脾功能失调是其发生的重要病理机制［1］，并运用中药复方消疲怡神口服液对CFS患者进行治疗，取得了较满意的疗效［2］。国外很多研究表明，CFS患者存在神经、内分泌功能的紊乱。因此，本研究通过观察CFS患者血浆β-内啡肽(β-EP)含量的变化及消疲怡神口服液的调节作用，探讨CFS的发病机理及中药治疗CFS的作用机制。
1 临床资料
CFS病人组100例，来自1997～1998年北京中医药大学附属东直门医院慢性疲劳专科门诊。男性29例，女性71例。年龄21～58岁，平均38.8±8.9岁；病程6个月～10年；正常对照组30例，男性7例，女性23例。年龄20～53岁，平均36.6±9.4岁；其年龄、性别及职业与CFS病人相匹配，并经统计学检验无差异。CFS治疗组48例，为上述100例病人中辨证为肝郁脾虚证的自愿参加者，男性12例，女性36例。年龄25～58岁，平均40.5±2.0岁；病程6个月～10年；CFS病例诊断按照美国疾病控制中心1988年制订的CFS诊断标准［3］进行；中医肝郁脾虚型辨证标准参照《中药新药临床研究指导原则》及《中医证候鉴别诊断学》。
2 治疗及观察方法
2.1 血浆β-EP含量的测定方法：于上午8～9时，采取静脉血3ml，注入已预置有抑肽酶(每毫升全血500单位)的试管中。经2000r/分、4℃离心20分钟，取血浆于-70℃保存待测。采用放射免疫法检测［4］(试剂盒购自中国人民解放第二军医大学)。
2.2 治疗用药：中药复方消疲怡神口服液，由北京市永定制药厂加工，批号为960928，规格为10ml/支(相当于每毫升含生药1g)。每天服用3支，分3次服用，周期为2月。观察期间停用一切中、西药物。血浆β-EP含量以平均值±标准差(
±s)表示，采用独立样本与配对t检验；计数资料采用χ2检验。
3 治疗结果
3.1 CFS病人组与正常对照组血浆β-EP含量的比较(pg/ml)：实验结果显示，CFS病人组的血浆β-EP含量为1783.33±415.47，正常对照组为1605.27±495.18，两者相比具有统计学差异(P＜0.05)。
3.2 CFS患者服药前后血中β-EP含量的变化(pg/ml)：CFS治疗组48例在服药前血中β-EP的含量为1775.52±439.08，服药后为1498.63±510.67，两者相比具有显著统计学差异(P＜0.01)。
4 讨论
β-EP是一种内源性阿片肽，广泛存在于脑及多种组织中，具有神经递质或激素的作用，并可影响多种递质或激素的释放，因此对神经、内分泌、免疫、心血管等系统及精神活动均有调节作用。其中，有关β-EP对免疫系统的作用比较复杂。有研究表明，离体与整体实验结果不一致。离体条件下，β-EP可以增强NK细胞的功能，而在整体条件下则抑制NK细胞的功能［5］。也有人认为，高浓度的内啡肽对NK细胞功能有增强作用，而低一些的浓度则表现为抑制［6］。目前，有关CFS中β-EP变化的研究尚不多见，仅见Conti等人报道［7］，发现CFS患者外周血单核细胞中β-EP的浓度明显低于健康对照者，并认为单核细胞中β-EP的浓度可以反映中枢神经系统阿片肽的平衡情况，进而推测，CFS的典型疲劳和虚弱与中枢神经系统低水平的β-EP含量有关。本实验观察了100例CFS患者与30例正常对照者血浆β-EP的含量的变化，结果表明，CFS患者血浆β-EP含量显著高于正常对照组，提示疲劳可能亦与外周β-EP含量变化有关，但其具体机理尚待进一步研究。
消疲怡神口服液由黄芪、枳壳、人参、柴胡、陈皮等组成，黄芪、人参健脾理气，柴胡、枳壳一升一降，疏肝理气，陈皮疏肝健脾和胃，合方共奏补气理气、调肝健脾的作用。本研究观察了48例辨证为肝郁脾虚证的患者服用消疲怡神口服液后血浆β-EP含量的变化。结果表明CFS病人的血浆β-EP含量明显高于正常对照组，服用消疲怡神口服液后，升高的血浆β-EP含量明显下降。结合本课题有关CFS患者NK细胞活性及免疫球蛋白含量下降的结果，推测CFS患者血浆β-EP含量改变可能与其免疫功能的紊乱有关，而通过调整CFS患者的β-EP含量及免疫功能进而改善其临床症状，可能是消疲怡神口服液的作用机理之一。
基金项目：国家自然科学基金资助(39500184)，国家中医药管理局科研基金资助(95B109)
参考文献
1 王天芳，张翠珍，王琳，等.慢性疲劳综合征的中西医病理机制及研究思路.北京中医药大学学报，1999，22(5)：19-23.
2 王天芳，刘雁峰，杨维益，等.消疲怡神口服液治疗慢性疲劳综合征的临床研究.北京中医药大学学报，1999，22(4)：56-58.
3 Holmes GP,Kaplan JE,Gantz NM,et al.Chronic fatigue syndrome:a working case definition.Ann Intern Med,1988,108(3):387-389.
4 祝元祥.β-内啡肽的抗血清制备及其放射免疫测定.第二军医大学学报，1986，7(5)：332-336.
5 许邵芬主编.神经生物学，上海：上海医科大学出版社，1990：210.
6 杨钢主编.内分泌生理与病理生理学.天津：天津科学技术出版社，1996：790.
7 Conti F,Pittoni V,Sacerdote P,et al.Decreased immunoreactive beta-endorphin in mononuclear leucocytes from patients with chronic fatigue syndrome.Clin Exp Rheumatol,1998,Nov-Dev,16(6):729-732.
收稿日期：2000-02-28
修回日期：2000-03-09
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