板兰根口服液的制备及对儿童流感的临床疗效

中国现代应用药学 2000年第3期第17卷 医院药学

作者：谢文天　徐亦益

单位：天台 317200 浙江天台县人民医院

　　板兰根对多种病毒性感染疗效良好，具有抗菌作用。临床一般将其制成冲剂用于防治流行性感冒及其它病毒性感染，我们将其配制成口服液，在临床上用于防治小儿流感，取得了较好的效果。

　　1　材料与方法

　　1.1　处方及制备工艺

　　1.1.1　处方组成　板兰根400g,大青叶600g,蔗糖适量 制成1000ml。

　　1.1.2　制备工艺　取板兰根、大青叶等药材，加3倍量水浸泡，使其充分膨胀后，加热煎煮2h,滤出药汁、药渣再加水至原水位煎煮1h,滤出药汁，合并2次滤出的药汁，浓缩至一定量，放冷后，加3%蛋清，搅匀后加热至100℃,放置30min后过滤，再加蔗糖和水至一定量搅匀后，灌装、灭菌、包装即得。

　　1.2　质量控制

　　1.2.1　性状　本品为褐色澄清液体，味甜微苦。

　　1.2.2　pH值　5.5～7.5。

　　1.2.3　相对密度　＞1.10。

　　1.2.4　鉴别　①取本品点于滤纸上晾干，置紫外光灯(365nm)下观察，显蓝紫色；②取本品0.5ml加茚三酮试液0.5ml置水浴中加热数分钟，显蓝紫色。

　　1.2.5　稳定性　本品室温下放置90d无变化。

　　1.2.6　其它应符合《中国药典》95版，口服液项下规定。

　　1.3　用法与用量　空腹口服，每日3次，每次10ml。

　　1.4　临床观察

　　1.4.1　疗效标准　痊愈：用药5d内症状完全消失。有效 ：用药5d内症状有明显改善。无效：用药5d内症状无任何变化。

　　1.4.2　疗效观察，随机选取年龄1～12岁流感患者，治疗组服用板兰根口服液，对照组服用板兰根冲剂。

　　2　结　果

　　在对对照组和治疗组进行一个疗程的治疗后，按上述指标对治愈率进行统计，发现服用一个疗程(5d)的板兰根口服液，使治疗组的治愈率比对照组有明显提高(表1)，统计结果有显著意义(t检验，P＜0.01)。

表1　服药一个疗程(5d)后治愈率的比较

　　3　讨　论3.1　制备工艺中用3%蛋清作为沉淀剂，操作简单，沉淀效果较好而且沉淀后的药液稳定性也良好。

　　3.2　作为医院制剂，将板兰根冲剂改为口服液，具有服用方便，剂量易于掌握，制备工艺简单，疗效好等优点。

　　3.3　板兰根口服液在制备过程中有效成份损失少，质量指标易于控制，而冲剂由于在制备过程中有醇处理，其有效成分损失较多，并且工艺流程长，因此，从儿童用药的临床疗效来看，板兰根口服液的疗效优于冲剂，显效快。

收稿日期：1999-12-14