应用Ridit分析评价“防治流感冲剂”的临床治疗效果
数理医药学杂志 1999年第4期第12卷 方法评介
作者:刘爱香 邢瑞云
单位:济南铁路中心卫生防疫站 济南250001
关键词:Ridit分析;防治流感冲剂;临床治疗效果
摘 要 应用Ridit分析评价了“防治流感冲剂”的临床治疗效果。结果显示,使用“防治流感冲剂”治疗感冒的观察组,其值为0.598,95%可信区间为0.546~0.650,与使用市售康泰克药物治疗感冒的标准组相比较,差别有统计学意义(P<0.05)。
Ridit分析适用于两组或多组等级资料的对比分析。作者以市售康泰克药物治疗感冒的积累资料作为指定总体(标准组),对本单位研制的“防治流感冲剂”进行了临床治疗效果评价,现将结果报告如下:
1 材料与方法
1.1 病例选择 经门诊医生确认而又未经任何药物治疗的感冒患者作为观察组病例,并按统一调查表格逐项填写,符合条件者共109例。其中男性81例,女性28例,平均年龄为29.60±13.75岁。
1.2 药物及服用方法 防治流感冲剂为10克袋装颗粒性冲剂。治疗量为每日3次,每次2袋,3天为一个疗程。
1.3 疗效判断标准 患者服药后,连续随访或观察3天,主观感觉良好、临床症状消失或缓解为有效或治愈,否则为无效。
1.4 Ridit分析按《医用统计方法》中的公式进行[1]。
2 结果
2.1 观察组病例的主要临床表现 从109例患者的主要临床表现看(见表1),符合感冒的临床诊断标准。
表1 109例患者的主要临床表现*
症状与体征 |
例 数 |
百分比(%) |
发 烧 |
37 |
33.94 |
鼻 塞 |
75 |
68.81 |
流 涕 |
82 |
75.23 |
打喷嚏 |
43 |
39.45 |
咽\喉肿痛 |
71 |
65.14 |
咳 嗽 |
65 |
59.63 |
畏 寒 |
26 |
23.85 |
头 痛 |
76 |
69.72 |
乏 力 |
57 |
52.29 |
肌肉酸痛 |
35 |
32.11 |
注:* 血常规检查仅做13例,白细胞高于正常值者4例。
2.2 标准组与观察组的比较 种用康泰克药物治疗感冒患者,疗效较好,且样本含量大,可作为特定总体(标准组)与观察组进行比较(见表2)。
表2 标准组与观察组两种治疗药物的效果比较
组别 |
无效 |
痊愈 |
显效 |
好转 |
合计 |
标准组 |
59 |
174 |
69 |
23 |
325 |
观察组 |
8 |
56 |
29 |
16 |
109 |
2.3 标准组各等级Ridit值计算 根据标准组的资料计算出各等级Ridit值(见表3)。
表3 标准组Ridit值计算
等级
(1) |
人数(f)
(2) |
f×1/2
(3) |
人数累计数移下一行
(4) |
(3)+(4)
(5) |
Ridit=
(5)/总人数
(6) |
无效 |
59 |
29.5 |
0 |
29.5 |
0.091 |
痊愈 |
174 |
87 |
59 |
146 |
0.449 |
显效 |
69 |
34.5 |
233 |
267.5 |
0.823 |
好转 |
23 |
11.5 |
302 |
313.5 |
0.965 |
合计 |
325 |
2.4 Ridit均数及方差计算 将表4中标准组的数据代入公式,计算其=0.50,SR=0.2638。
表4 Ridit均数及方差计算用表
等级 |
R |
f |
fR |
fR2 |
无效 |
0.091 |
59 |
5.369 |
0.489 |
痊愈 |
0.449 |
174 |
78.126 |
35.079 |
显效 |
0.823 |
69 |
56.787 |
46.736 |
好转 |
0.965 |
23 |
22.195 |
21.418 |
合计 |
|
325 |
162.476 |
103.772 |
2.5 观察组Ridit值计算 以观察组各等级频数与标准组相应的R值相乘,代入公式即计算出观察组=0.598,求其标准误为0.026。
2.6 显著性检验 计算观察组95%可信区间为0.546~0.650之间,不包括标准组值(恒等于0.5)内,则P<0.05,提示观察组与标准组所用治疗药物的临床治疗效果有显著差别。
3 讨论
3.1 Ridit分析常用于评价临床治疗效果及临床化验结果等资料,其原则是首先确定一个标准组作为总体,再求各等级频数的R值。作者以利用市售康泰克药物治疗感冒的积累资料(样本含量大,治疗效果较满意)作为标准组,比较“防治流感冲剂”的临床治疗效果,其可比性较好。
3.2 应用Ridit分析评价中药与西药的临床效果已有不少报道[2,3]。本文应用该方法评价了“防治流感冲剂”的临床治疗效果,其临床治疗效果与市售康泰克药物相比,差别有统计学意义。因而提示“防治流感冲剂”具有一定的临床应用价值。
3.3 当前,国内防治感冒的药物种类较多,但效果理想的品种甚少,且有些药物的副作用较大,如粒细胞减少,加重肝肾负担等。“防治流感冲剂”系一种纯中药制剂,对人体无任何副作用,其临床治疗效果安全可靠,值得进一步研究开发。
参考文献
1 金丕焕主编.医用统计方法.第一版.上海医科大学出版社,1993,239~245.
2 徐雁,耿兴斌.Ridit分析在临床治疗效果中的应用.数理医药学杂志,1995,3(8):259.
3 杜佐华.Ridit分析的电子计算器编程运算.数理医药学杂志,1997,4(10):294.
收稿日期:1999-12-06