痤疮药膜制备

时珍国医国药 2000年第2期第11卷 制剂与炮制

作者：钱梅　仇玲凤　薛竹琴

单位：钱梅（江苏省海安县中医院　226600）；仇玲凤（江苏省海安县中医院　226600）；薛竹琴（江苏省海安县中医院　226600）

关键词：痤疮药膜；基质；蒸馏；煎煮；工艺流程

　　摘　要：介绍了痤疮药膜的处方组成，制备工艺，并通过对三组不同浓度的 PVA 所制成的膜剂在成膜性能及质量方面进行了对比筛选，从而选出最佳 PVA 浓度，确定最佳工艺流程。

　　分类号：R283　文献标识码：A

　　文章编号：1008-0805(2000)02-0125-01▲

　　痤疮药膜是根据多年中医临床经验和传统医学辨证施治理论研制的新型中药制剂。具有抗菌消炎、软化毛囊角化层、促进皮脂排泄、延缓细胞衰老等作用，用于预防和治疗痤疮、皮脂分泌增多症。因其主要成分为纯天然中药提取物，疗效显著，无毒副作用，使用安全，故深受广大患者的欢迎。笔者从临床疗效与剂型特点出发，设计制备工艺，并不断改进。现浅述如下：

　　1　处方组成

　　防风、白芷、黄芩、苡仁、黄柏、水溶性珍珠粉等。

　　2　制备工艺

　　2.1　基质浓度的筛选

　　2.1.1　实验材料与仪器：聚乙烯醇04-86(PVA 北京有机化工厂)，中药材(本院药库)；电热恒温水浴锅(江苏南通竹行电热恒温器厂)。

　　2.1.2　实验方法：称取50 g，30 g，10 g 的 PVA (聚乙烯醇04-86)分为三组，分别溶于三个装有同体积的蒸馏水和药物提取液的烧杯中，水浴加热至完全溶解，补加蒸馏水至100 ml 搅匀即得粘稠度不同的药膜，待冷。各取适量分别涂于手背不同部位，观察结果。

　　2.1.3　实验结果：见表1。

表1　PCA浓度与膜剂成品质量的关系　　　　　g

　　由表可见，基质的浓度直接影响到膜剂的质量。第1组基质浓度高，涂展性、成膜性较差；第3组基质浓度低，流动性大，不易形成膜，疗效差。两者均不可取。第2组膜剂成品质量较好，基质浓度为最佳。故按此浓度配制基质备用。

　　2.2　药物提取

　　2.2.1　蒸馏：取防风，白芷置蒸馏器加水淹没药面5 cm，浸泡1 h，加热蒸馏2次，收集挥发油适量备用。

　　2.2.2　煎煮：取处方中剩余药材与1项下母液及残渣合并，加水淹没药面5 cm，浸泡1 h，煎煮提取3次，时间分别为45，30，30 min。合并煎煮液，浓缩至相对密度为1.1(20℃)。

　　2.2　醇沉：加入适量乙醇使含醇量达65%，冷藏，滤过，滤液再加乙醇调含醇量至80%冷藏、滤过，回收乙醇，备用。

　　2.3　配制：水溶性珍珠粉+药物浸膏+基质+辅助剂→搅匀→分装。3　小结

　　根据临床使用情况不断改进生产工艺，最后筛选确定，痤疮药膜工艺流程为：

　　4　讨论

　　4.1　痤疮又名“粉刺”，是由于皮脂分泌增多，皮脂毛囊角化堵塞毛孔口，使分泌的皮脂不通畅排出，加上棒状杆菌感染所致慢性炎性丘疹，脓疱，囊肿及结节性皮损，形成瘢痕或黑斑。痤疮药膜涂于面部，紧紧粘附于皮肤表面，软化毛囊角化层，在揭去面膜的同时，皮肤污物被一起粘除，有利于皮肤毛囊通畅，从而利于皮脂通畅排出，另外药膜中的黄芩、苡仁、黄柏等能抗棒状杆菌，消炎，减少甚至避免丘疹，脓疱、囊肿的形成而治痤疮之本。

　　4.2　痤疮药膜是纯天然中药制剂，性质温和，与其他治疗痤疮的药物相比，可避免对已有损害皮肤的化学刺激。

　　4.3　由于面膜在皮肤表面形成一层韧而有弹性的膜层，使局部皮肤处于药膜“包封”状态，有效成分能迅速渗入皮下或患处，从而提高药物疗效。

　　4.4　面膜的粘稠度受温度影响，夏季 PVA 浓度宜高，冬季宜低。■

　　作者简介：钱梅(1962-)，女(汉族)，江苏海安人，现任江苏海安县中医院中药师.

收稿日期：1999-08-26

　　修稿日期：1999-09-23