雷硫洗剂的制备与治疗痤疮观察

海峡药学 1999年第2期第11卷 药剂

作者：石玉友

单位：福州市皮肤病防治院

　　痤疮（俗称青春痘）是皮肤科常见病，一般多见于15岁至30岁的青少年，多发于脸部。我院1997年以来应用自行研制的雷硫洗剂治疗青少年痤疮72例，取得满意效果，现报道如下。

　　1　处方

　　升华硫、甘油各5 g，间苯二酚3 g，氧化锌10 g，氯霉素0.25 g，蒸馏水加至100 ml。

　　2　制备方法

　　取间苯二酚、氯霉素溶于适量蒸馏水中。另取升华硫、氧化锌分别研磨成细粉过6号筛，然后与甘油混合研成糊状，加到上述溶液中边加边搅拌。最后蒸馏水加到全量搅拌均匀即得。避光保存，用前摇匀。

　　3　质量控制

　　3.1　性状及鉴别　本品为乳白色混悬液。定性鉴别　间苯二酚：取本品上清液10 ml加三氯化铁试液2滴即显紫蓝色，再加氨试液数滴变为棕黄色。升华硫：取本品沉淀物燃烧时火焰为蓝色，并有二氧化硫的刺激性臭气。氧化锌：取本品适量加稀盐酸溶液显锌盐的鉴别反应（中国药典，1995；附录Ⅲ）。氯霉素：取本品适量加乙醇制成氢氧化钾试液2 ml使溶解，在水浴中加热15 min，溶液显氯化物的鉴别反应。甘油：取本品5 ml加硫酸氢钾0.5 g，加热即发生丙烯醛的刺激性臭气。

　　3.2　含量测定　间苯二酚　应符合中国药典1995版二部P309项下规定。升华硫　应符合中国药典1995版二部P52项下规定。氧化锌　应符合中国药典1995年版二部P732项下规定。

　　4　用法与用量

　　治疗组用药前将患处用温水清洗。用本品（涂前摇匀）涂抹患处，每日2次，连用7 d后观察疗效。对照组用药前用温水清洗患处将归白药膜(由当归、白芷、黄芩等组成，中外合资杭州天诚药业有限公司生产)均匀涂抹在皮肤表面。30 min后揭去药膜。每2天1次，连用7 d后观察疗效。

　　5　疗效观察

　　5.1　将随访的痤疮患者分为两组。分别用本品和归白药膜治疗对照。治疗组72例，男35例（48.6％），女37例（51.4％），年龄15岁至30岁，平均21岁。对照组66例，男15例（22.7％），女51例（77.3％），年龄15岁至31岁，平均21.9岁。

　　5.2　疗效标准　痊愈为创面消失，皮肤光滑；显效为创面大部分消失及缩小；有效为创面部分消失；无效为症状无明显改变。

　　5.3　结果　治疗组72例，痊愈22例（30.6％），显效17例（23.6％），有效27例（37.5％）无效6例（8.3％），显效率93％。对照组66例，治愈8例（12％）显效22例（33.3％）有效24例（36.5％），无效12例（18％）。显效率（81.8％）。两组比较，经统计学处理，t值=3.175,P＜0.05，有显著差异。

　　6　讨论

　　本制剂为混悬液，有利于药物透皮吸收，对皮肤无刺激性。本品应用间苯二酚能杀真菌，刺激性小；升华硫有杀菌及杀疥虫；氧化锌有收敛、保护、吸着、止痒作用；氯霉素为广谱抗生素；甘油有吸湿并使局部组织软化。本品与归白药膜相比，无油腻性及刺激性，且疗效确切。