胃镜消泡剂的研制及临床应用

海峡药学 1999年第3期第11卷 药剂

作者：郑建涵　陈志成　吴振华

单位：郑建涵　陈志成　莆田市平民医院；吴振华　莆田市涵江区医院

　　胃镜是临床广泛应用的检测仪器，在检查中往往受到胃中分泌的大量粘液泡沫所影响，使医务人员视野不清，操作不便，影响诊断的准确率。我们经过多次实验制备成多功能胃镜消泡剂，它是一种通过一次性给药，同时达到局麻、解痉、浸泡、润滑和减少分泌的效果，现介绍如下。

　　1　处方组成　盐酸达克罗宁10g，西黄蓍胶15g，二甲基硅油100ml，丙二醇100ml，甘油100ml，5％尼泊金溶液40ml，食用香精适量，蒸馏水加至1000ml。

　　2　制备方法　取西黄蓍胶加甘油置乳钵中润湿并研磨均匀，然后加二甲基硅油用力研磨使之乳化成淡乳白色均匀状，再逐渐加入丙二醇，边加边研磨均匀。另取盐酸达克罗宁溶于600ml热蒸馏水中，在不断搅拌下，一次加入已溶解的达克罗宁及5％尼泊金溶液，迅速搅拌，使之膨胀溶解，最后加食用香精适量，加蒸馏水至足量1000ml，搅拌匀即得。

　　3　生产质量控制　胃镜消泡剂为淡黄白色，半透明液体，pH4.6～5.8。

　　3.1　盐酸达克罗宁含量测定　精取本品20ml，中性氯仿10ml，酚酞指示剂2滴，用0.1mol／LNaOH液滴至淡红色即得。每1ml氢氧化钠液（0.1mol／L)相当于32.59mg的C₁₈H₂₇NO₂^.HCl，本品含达克罗宁的标示量应为90％～110％。

　　3.2　二甲基硅油，精密量取本品5ml，置于分液漏斗中，用少量氯仿洗出吸管内壁的附着物，洗液并入分液漏斗中，用氯仿提取2次，每次20ml，合并提取液，移入恒重的蒸发皿中，置水浴上蒸发，并在100℃的干燥至恒重，精密称定，计算含二甲基硅油的浓度。

　　4　消泡剂的稳定性考察　取上述3批号产品各15ml置离心管中以4000r／min的速度离心15min，未见乳剂破裂，转相，留样观察6个月，乳剂完好如初，外观几无变化。

　　5　临床应用效果　68例患者随机分为2组，一组口服胃镜消泡剂，另一组用市售胃镜润滑胶，30min后进行胃镜检查，结果胃镜消泡剂经一次性口服给药10ml就能达到胃镜润滑胶多次给药的结果，所以，该制剂操作简便，麻醉迅速，消泡完全，镜检清晰度高，有利于临床医师的诊断，临床应用未见不良反应。