脑醒冲剂治疗急性缺血性中风34例★
新中医 1999年第3期第31卷 中医急症
作者：杨开清 陈宏珪 黄衍寿吴 伟
单位：杨开清 陈宏珪 黄衍寿吴 伟 广州中医药大学第一附属医院，广州市机场路16号
关键词：中风；中医药疗法；＠脑醒冲剂；治疗应用；石菖蒲；治疗应用；活血祛瘀药；治疗应用；急症
提 要 本研究纳入急性缺血性中风患者53例，随机分为治疗组34例，对照组19例。治疗组口服脑醒冲剂，对照组口服尼莫通片，疗程4周，采用单盲法观察。结果表明治疗组总有效率高于对照组（P＜0.05）。研究还提示脑醒冲剂具有改善血液流变性、促进自由基清除、纠正TXA2／PGI2失衡、改善微循环等药理作用。
我们以活血化瘀、化痰开窍为主要功效的经验方脑醒冲剂治疗急性缺血性中风（Acute Ischemic Stroke， AIS）34例，取得了满意疗效，并对其作用机理进行了初步的探讨。现将结果报告如下。
1 临床资料
本文病例选择均采用卫生部1993年10月颁布的《中药新药治疗中风病临床研究指导原则》中所推荐的诊断纳入标准和排除标准〔1〕，53例AIS患者均为本院一内科住院病人，全部为急性起病后72 h内入院的急性期患者，所有病例均经头颅CT检查确诊为急性缺血性脑血管病。其中急性脑血栓形成33例，急性腔隙性脑梗塞20例。随机分为治疗组34例，对照组19例。两组病人临床基本情况相似，具有可比性，见表1。
2 治疗方法
2.1 治疗组 脑醒冲剂（川芎、丹参、郁金、石菖蒲、僵蚕等组成，由本院制剂室提供）每次20 g，每日服3次。脑醒汤剂(药物同上)，每日1剂，水煎分2次温服。
2.2 对照组 尼莫通片剂(由德国拜耳公司生产)口服每次30 mg，每日3次。中药安慰汤剂（成分为布渣叶），每日1剂，水煎分2次温服。
2.3 其他处理 在不影响试验药物疗效的前提下，对并发症和伴发疾病，两组均给予适当的对症处理，但治疗组禁止使用钙拮抗剂，对照组禁止使用活血开窍中药。
3 疗效标准与治疗结果
3.1 疗效标准 采用1986年第二次全国脑血管病学术会议通过的《对脑卒中临床研究工作的建议》中所推荐的疗效评定标准〔2〕。
3.2 观察结果
3.2.1 两组疗效比较 见表2。
3.2.2 血液流变学检测结果 见表3。
3.2.3 自由基三项检测结果 见表4。
3.2.4 TXB2／6－keto－PGF1α检测结果 见表5。
3.2.5 甲皱微循环检测结果 见表6。
表1 两组病人基本情况比较〔例(%)〕
| 组别 |
n |
性 别 |
年 龄 |
病 情 程 度 |
| 男 |
女 |
( ±s) |
轻 |
中 |
重 |
| 治疗组 |
34 |
21（61.79） |
13（38.21） |
60.21±6.65 |
6（17.65） |
20（58.82） |
8（23.53） |
| 对照组 |
19 |
12（63.16） |
7（36.84） |
59.86±7.34 |
4（21.05） |
11（57.90） |
4（21.05） |
注：按神经功能缺损积分≤15分者为轻度；16～30分者为中度；31～45分者为重度。性别及病情程度构成比采用x2检验，年龄采用t检验，均为P＞0.05，两组差异无显著性意义。
表2 两组疗效比较〔例(%)〕
| 组别 |
n |
基本痊愈 |
显著进步 |
进步 |
无变化 |
总有效率 |
| 治疗组 |
34 |
10（29.41） |
12（35.30） |
11（32.35） |
1（2.94） |
97.06 |
| 对照组 |
19 |
4（21.04） |
5（26.32） |
5（26.32） |
5（26.32） |
73.68 |
表3 两组病例血液流变学指标比较（±s）
| 项 目 |
治 疗 组 |
|
对 照 组 |
正常值 |
| 治疗前 |
治疗后 |
治疗前 |
治疗后 |
| 全血粘度 |
14.58±2.35 |
9.62±2.14※※△△ |
14.37±2.26 |
12.57±2.23※ |
9.69±2.00 |
| 血浆比粘度 |
1.98±0.13 |
1.79±0.12※※△ |
1.96±0.12 |
1.86±0.12 |
1.75±0.10 |
| RBC压积（％） |
48.78±3.56 |
42.96±3.14※※△ |
48.65±3.20 |
45.95±3.30※ |
40.00±4.00 |
| 硬化指数 |
0.98±0.14 |
0.70±0.12※※△△ |
0.97±0.14 |
0.89±0.13 |
0.80±0.12 |
| 聚集指数 |
3.49±0.23 |
2.51±0.21※※△△ |
3.36±0.22 |
2.92±0.23※ |
2.07±0.21 |
| BPC聚集性（％） |
87.45±8.10 |
67.48±8.05※※△△ |
86.20±8.15 |
79.98±8.20 |
60.00±8.00 |
| 总积分 |
26.30±5.21 |
16.12±5.15※※△△ |
25.50±5.21 |
22.35±5.10 |
14.00±5.00 |
※、※※分别表示治疗后与治疗前自身比较P＜0.05、P＜0.01；△、△△分别表示治疗后与对照组比较P＜0.05、P＜0.01
表4 两组病例自由基结果比较(±s)
| 组 别 |
|
LPO（nmol／ml） |
SOD（u／ml） |
GSH－Px（u／ml） |
| 治疗组 |
治疗前 |
4.67±1.24 |
20.52±8.73 |
38.30±21.12 |
| n＝34 |
治疗后 |
3.12±1.22※※ |
34.85±8.91※※△△ |
70.65±21.24※※△ |
| 对照组 |
治疗前 |
4.45±1.26 |
21.98±8.96 |
39.85±22.63 |
| n＝19 |
治疗后 |
3.62±1.24※ |
27.10±9.12 |
54.10±22.58 |
| 正常值 |
2.50±1.20 |
26.80±8.80 |
66.00±25.00 |
※、※※分别表示治疗前后自身比较P＜0.05，P＜0.01，△；△△分别表示治疗后与对照组比较P＜0.05、P＜0.01。
表5 两组病例TXB2／6－keto－PGF1α含量比较（±s）
| 组 别 |
TXB2（pg／ml） |
6－keto－PGF1α（pg／ml） |
TXB2／6－keto－PGF1α |
| 治疗组 |
治疗前 |
140.56±23.24 |
56.87±24.49 |
2.58±0.87 |
| n＝34 |
治疗后 |
104.62±21.37※※△ |
90.46±22.62※※△ |
1.20±0.86※※△△ |
| 对照组 |
治疗前 |
138.43±22.62 |
58.63±25.34 |
2.40±0.90 |
| n＝19 |
治疗后 |
120.24±23.38※ |
74.89±24.56 |
1.86±0.91 |
| 正常值 |
74.03±17.42 |
89.63±22.60 |
0.93±0.43 |
※、※※分别表示治疗前后自身比较P＜0.05，P＜0.01；△、△△分别表示治疗后与对照组比较P＜0.05、P＜0.01。本组数据采用t检验。
表6 两组病例甲皱微循环结果比较(±s)
| |
治 疗 组 |
对 照 组 |
正常值 |
| 治疗前 |
治疗后 |
治疗前 |
治疗后 |
| 甲皱微循 |
4.12±0.56 |
2.10±0.54※※△△ |
4.10±0.58 |
3.80±0.60 |
1.60±0.30 |
| 环总积分 |
|
|
※※表示治疗前后自身比较P＜0.01；△△表示治疗后与对照组比较P＜0.01。
甲皱微循环检查共有19项指标，每项指标均有评分，分别计算两组病例治疗前后总积分值，然后采用t检验。
4 讨论
4.1 脑醒冲剂的组方思路 脑醒冲剂由石菖蒲、僵蚕、川芎、丹参等药物组成。石菖蒲气味芳香，有豁痰开窍、理气活血之功；僵蚕能化痰散结、熄风止痉；川芎能活血行气，为血中之气药；丹参活血养血，善治血分，去瘀生新。诸药合用，气血同治，痰瘀并疗，共奏活血理气、化痰开窍之功，使“气顺则痰自清”，“血行而风自灭”，以达治疗AIS之效验。
4.2 脑醒冲剂治疗AIS疗效评价 中药组总有效率（97.06％）与西药组（73.68％）比较，经x2检验，P＜0.05（x2＝4.51），两组差异有显著性意义。说明脑醒冲剂治疗AIS的总有效率优于尼莫通。AIS以痰瘀阻闭脑络为其中心病理环节，治疗上应以活血祛瘀、化痰开窍为首务。脑醒冲剂从痰瘀论治AIS正是抓住了主要矛盾，因而取得了满意的疗效。
4.3 脑醒冲剂能改善血液流变性 从表3可以看出：治疗前患者血液流变学各项指标均比正常值异常升高，表现出浓、粘、凝、聚特征，反映了AIS以“痰瘀内阻脑络”的特征性病理改变，与国内研究结果相吻合〔3〕。治疗后中药组患者血液流变学各项指标与治疗前比较，差异均有非常显著性意义；与对照组比较，差异也有显著性意义。说明脑醒冲剂能通过改善血液流变性，从而改善脑部血液循环，缓解脑缺血，这是脑醒冲剂治疗AIS的药理作用之一。
4.4 脑醒冲剂能减轻自由基损伤 脑缺血时，兴奋性氨基酸（EAAs）释放增加，引起细胞内钙超载，激活蛋白激酶，生成大量自由基，攻击并破坏生物膜，导致脑细胞死亡；同时自由基又反过来刺激EAAs释放进一步增加，形成恶性循环，称为自由基连锁反应〔4〕。也有人把上述过程称为缺血性细胞损伤串联（Cascade）〔5〕。脑醒冲剂通过促进自由基清除，减轻自由基损伤，终止自由基连锁反应的毒性放大作用，截断缺血性脑细胞损伤串联，保护脑细胞缺血性损伤，是其治疗AIS的又一药理作用机制。
4.5 脑醒冲剂能纠正TXA2／PGI2失衡 生理状态下TXA2／PGI2保持动态平衡对维持正常的血液循环非常重要。当发生动脉粥样硬化（AS）或其它因素刺激时，血管内皮细胞损伤，PGI2合成↓，TXA2生成↑，TXA2／PGI2平衡被破坏，于是一方面发生动脉痉挛、微循环障碍而造成脑缺血；另一方面BPC大量聚集、粘附并激活，产生血管内凝血和血栓形成，最终引起或加重AIS。而AIS一旦形成，其缺血性细胞损伤过程中产生的自由基又反过来抑制PGI2合成，加剧TXA2／PGI2失衡，使脑缺血进一步加重，造成恶性循环。脑醒冲剂通过纠正TXA2／PGI2失衡，缓解动脉痉挛、改善微循环障碍、对抗血栓形成而改善脑缺血，达到治疗AIS之效验。
4.6 脑醒冲剂能改善微循环障碍 从表6可看出：治疗前患者甲皱微循环总积分比正常值升高，说明存在微循环障碍。治疗后中药组患者的总积分比治疗前下降（P＜0.01）；与对照组比较，差异也有非常显著性意义（P＜0.01）。说明脑醒冲剂能改善微循环障碍。这种作用并非局部的，从而推测其可通过改善脑部微循环，缓解脑缺血，是其治疗AIS的又一药理作用途径。
★本研究为广东省中医药管理局资助课题
参考文献
1 郑绍周主编.中风急症.天津∶天津科技翻译出版公司，1994.380
2 中华医学会第二次全国脑血管病学术会议纪要.中华神经精神科杂志，1988，21（1）∶57
3 赵忠新，吴萍嘉，宰春和，等.通络酊对缺血性中风患者血液流变学的影响.上海中医药杂志，1993（9）∶7
4 姜德波，韩仲岩.急性脑梗塞自由基病理学研究进展.中华神经精神科杂志，1994，27（1）∶55
5 Marc Fisher， MD， Julien Bogoussiavsky， MD. Evolving Toward Effective Therapy for Acute Ischemic Stroke.美国医学会杂志中文版，1994，13（3）∶133
收稿日期：1998-10-12
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