参葛仙丹治疗糖尿病合并冠心病的临床研究

中国中医基础医学杂志 1999年第6期第5卷 临床基础

作者：贾春华　赵和琮　王海林　于永芳　郝国桢　范洪亮　梁广和　桑玉明　杨鹤梅　王汝兴　缪　红

单位：贾春华　王海林　于永芳　范洪亮　梁广和　杨鹤梅　王汝兴　缪　红(承德医学院　承德　067000）；赵和琮　郝国桢　桑玉明（承德医学院附属医院　承德　067000)

关键词：参葛仙丹；糖尿病；冠心病

　　摘要　目的　通过检测血糖、糖化血红蛋白、血脂、载脂蛋白、胆固醇、心电图等相关指标来观察参葛仙丹对糖尿病并发冠心病的治疗作用。方法　将Ⅱ型糖尿病患者96例随机分为参葛仙丹治疗组与西药对照组(治疗组55例，对照组41例)。结果　治疗组与对照组皆能降低血糖、糖化血红蛋白、胆固醇、血脂，并改善心电图，但参葛仙丹治疗组对血糖、血脂、胆固醇的改善作用更为突出。结论　参葛仙丹对糖尿病合并冠心病的治疗有较好的效果。

　　糖尿病患者冠心病的发病率较正常人高出9～10倍，而心血管病变约占糖尿病死亡原因的70%。在河北省科委博士基金资助下，1996年～1998年间，我们承担了参葛仙丹治疗糖尿病合并冠心病的临床研究，其报告如下。

　　临床资料

　　1　资料来源

　　96例非胰岛素依赖型糖尿病(NIDDM)合并冠心病(CHD)患者分别来自承德医学院附属医院、承德医学院中医门诊部，随机分为参葛仙丹组与对照组，参葛仙丹治疗组住院36例，门诊19例；对照组住院25例，门诊16例。

　　2　一般资料

　　参葛仙丹组50例，男39例，女11例；对照组41例，男29例，女12例。年龄36岁～75岁，病程6个月～20年。

　　3　诊断标准

　　89例病人糖尿病的诊断均符合WHO糖尿病诊断标准，同时经心电图或心脏负荷试验确诊为有心肌缺血表现，或有心绞痛、心肌梗塞者。

　　治疗方法

　　1　参葛仙丹组

　　给予参葛仙丹冲剂，由人参、葛根、仙鹤草、丹参等组成，承德爱民制药厂出品，承德医学院中药研究所监制。每袋10克，每日3次，每次1袋，沸水冲服。

　　2　对照组

　　给予优降糖或达美康，配合心痛定、消心痛等冠心病常规用药。降脂药用弹性酶、康力脂等。

　　3　检测指标与方法

　　用药前以全自动血液生化仪检验血糖、血脂、总胆固醇、载脂蛋白A和B、糖化血红蛋白、血清C肽、心电图、平板试验。并于给药10周后复检上述指标。

　　治疗结果

　　1　疗效评定标准

　　参照1993年卫生部《中药新药临床研究指导原则》“中药新药治疗消渴病(糖尿病)的临床研究指导原则”执行，其结果见表1。

表1　参葛仙丹总体疗效分析

　　注：X²=2.17，P＞0.05。

　　2　参葛仙丹对空腹血糖(FBG)、餐后2小时血糖(PBG)、糖化血红蛋白(HBA_1C)的影响

　　参葛仙丹组与对照组均能使FBG、PBG、HBA_1C降低，与用药前比皆有统计学意义。参葛仙丹组对FBG、PBG的降低作用较对照组尤为显著(见表2)。

表2　参葛仙丹组对FBG、PBG、HBA_1C的影响

组　　别	例数(n)	FBG(mmol/L)	PBG(mmol/L)	HBA1C(%)
		±s	±s	±s
参葛仙丹组	治疗前55	13.131±3.355	17.682±3.905	11.441±2.459
	治疗后55	8.681±2.405***#	12.005±2.548***#	8.716±2.122***
对　照　组	治疗前41	12.557±2.968	17.325±3.249	11.682±2.010
	治疗后41	9.817±2.677***	14.162±3.769**	9.809±1.844***

　　注：治疗前后比较：^*P＜0.05，^**P＜0.01，^***P＜0.001；两组治疗后比较：^#P＜0.05，^##P＜0.01，^###P＜0.001。

　　3　参葛仙丹对总胆固醇(Ch)、血脂(TG)、载脂蛋白A(APO*A)、载脂蛋白B(APO*B)的影响

　　参葛仙丹组与对照组均能显著降低Ch、TG，且两组比较有统计学意义，参葛仙丹组尚能降低载脂蛋白B(见表3)

　　4　参葛仙丹对心电图的改善

　　参葛仙丹组

　　与对照组对心电图的改善均有作用，分别达

表3　参葛仙丹对Ch TG APO^．APO^．B的影响

组　　　别	例数(n)	CH(mmol/L)	TG(mmol/L)	APO．A(mmol/L)	APO．B(mmol/L)
		±s	±s	±s	±s
参葛仙丹组	治疗前55	7.653±1.399	2.951±2.079	1.398±0.277	1.187±0.334
	治疗后55	4.679±1.139***###	1.626±0.881***##	1.365±0.204	0.885±0.189***
对　照　组	治疗前41	7.872±1.940	3.021±1.567	1.369±0.377	0.012±0.430
	治疗后41	6.204±1.598***	2.406±1.318***	1.383±0.483	1.037±0.428

　　注：治疗前后比较：*P＜0.05，**P＜0.01，***P＜0.001；两组治疗后比较：#P＜0.05，##P＜0.01，###P＜0.001。

　　69.1%与58.5%，虽参葛仙丹组对心电图的改善率较对照组为高，但无统计学意义(见表4)。

表4　参葛仙丹对心电图的改善情况

　　注：X²=1.144，P＞0.05。　　

讨论

　　1　参葛仙丹的组方源旨

　　参葛仙丹冲剂是我们临床应用多年的经验方，组方之始，我们对415首古今治疗消渴病的方剂进行了归纳统计，在以中医药理论为指导的前提下，通过数理统计学方法，组成了以人参、葛根、仙鹤草、丹参为主药的参葛仙丹，用以治疗糖尿病并发冠心病。方中的人参益气养阴、试图从根本上解决消渴病中的气阴两虚；葛根生津止渴，非特能润，抑且能升，能解消渴烦热；仙鹤草古无治消渴病之论述，而今人且有以之单味取效者，其不仅止血，且可活血的作用，又是以解除消渴病中的瘀血存在；丹参能活血化瘀、安神宁心，乃针对消渴病过程中瘀血阻络而设。总观本方是在益气养阴、活血化瘀、填补肾精的原则下而拟订的。这一组方原则，基本上囊括了消渴病发展过程中燥热伤津、气阴两虚、肾精不足、血瘀阻络的病机特点。

　　2　糖尿病与冠心病的标本关系

　　冠心病是糖尿病并发症中的主要致死原因。对糖尿病并发冠心病的治疗，应标本兼治。按中医理论来划分，糖尿病本身为本，冠心病为标。欲治疗冠心病，必积极治疗糖尿病，而欲有效地控制糖尿病的发展，又不得不对冠心病采取有效的治疗。现代医学对糖尿病合并冠心病的治疗基本上是以降糖与扩冠药的连用来实现的。故有效地控制糖尿病是治疗其并发症的前提，也是能否预防其并发症的关键，而在参葛仙丹的组方中我们充分体现了这一点。

　　3　参葛仙丹的综合作用

　　降糖药的副作用与失效已愈发引起人们的关注，糖尿病诸多并发症的损害已愈来愈引起人们的重视，胰岛素抵抗使外周组织对胰岛素的敏感性降低，糖代谢的紊乱而导致脂代谢的异常，这皆非单一合成药物所能解决的问题。在糖尿病并发症的防治中，中医药有其优势存在，这一优势是通过中药复方来完成的。在以往的动物实验中我们发现，该方能促进胰岛β细胞的修复与再生，发现该方有降低血糖、血脂与过氧化脂质等广泛作用^［1～3］。现临床研究亦证明，该方能显著降低血糖、血脂、胆固醇、载脂蛋白B。因此可以说，参葛仙丹对糖尿病合并冠心病的治疗作用来源于多个环节及不同层次。

　　参葛仙丹的实验与临床研究中，虽皆发现有良好的降糖降脂效果，对糖尿病合并冠心病的治疗效果尤佳，然限于作者水平，仍难以对其作用机理进行透彻的阐释，有待今后进一步的研究。

　　参考文献

　　1.张华珠，贾春华，王海林，等.参葛化瘀丸对实验性糖尿病小鼠胰岛形态学影响.承德医学院学报　1994；(4)：273

　　2.张华珠，贾春华，王海林，等.参葛化瘀丸对实验性糖尿病小鼠血糖和过氧化脂质含量的影响.河北医学　1996；(1)：6

　　3.贾春华，王海林，杨鹤梅，等.参葛仙丹的制备工艺质量标准与药效学研究.河北医学　1999；(1)：23