全国第二次冠心病介入性治疗病例注册登记资料分析

中华心血管病杂志 2000年第1期第28卷 冠心病研究

作者：中华医学会心血管病学分会介入心脏病学组　中华心血管病杂志编辑部

　　关键词： 冠状动脉疾病；血管成形术，经皮，经腔；血管内支架置入术

　　摘　要：目的　分析1997年和1998年我国冠心病介入性治疗发展趋势。方法　采用填写统一发放的表格的方法，收集1997、1998两年各医院冠心病介入性治疗病例资料，进行回顾性分析。结果 共注册经皮冠状动脉腔内成形术（PTCA）病例总数8 725例，来自全国范围内75所医院，总成功数8 369例（95.9%）。其中1997年3 740例，成功3 553例（95.0%）；1998年4 985例，成功4 816例（96.6%）。共扩张病变10 218处，成功9 650处，病变成功率为94.4%。急性心肌梗死（AMI）急诊PTCA 1 045例，成功1 001例（95.8%）。全组患者发生重要并发症959例（11.0%），包括死亡32例（0.37%）。冠状动脉支架置入术6 329例，共置入支架7 748只，其中左冠状动脉主干置入支架86只（占1.1%）。置入成功7 677只（99.1%）。发生重要并发症510例（8.1%），包括死亡25例（0.40%）。全部患者服用噻氯匹啶，其中138例（1.8%）发生粒细胞减少症。另外，注册登记冠状动脉斑块旋磨术93例（94支血管），成功率为93.6%。结论　1997年和1998年我国冠心病介入治疗例数有大幅度增长，两年内完成病例数远远超过过去12年积累病例总数，成功率较过去有增加趋势，但地区间及医院间发展仍很不平衡。继续加强技术培训、协作和交流仍是当前面临的重要任务。

A data analysis of the Second National Coronary Intervention Registry

Section of Interventional Cardiology, Chinese Society of Cardiology, Chinese Medical Association, et al.

　　（Correspondent: GAO Runlin. Fu Wai Hospital, PUMC & CAMS, Beijing 100037, China）

　　Abstract：Objective　To analyse the trend of the development of coronary intervention in China in 1997 and 1998.Method　The data of coronary intervention in 1997 and 1998 were collected by filling in registry forms and were analysed retrospectively.Results　Eight thousand seven hundred twenty-five cases of percutaneous transluminal coronary angioplasty（PTCA）from 75 hospitals nationwide were enrolled in the registry. The total success rate was 95.9% （8 369/9 725）. The success rate was 95.0% （3 553/3 740）in 1997 and 96.6% （4 816/4 985） in 1998. 10 218 lesions were dilated with success rate of 94.4% （9 650/10 218）. Emergency PTCA for acute myocardial infarction was performed on 1 045 cases with success rate of 95.8% （1001/1 045）. The incidence of major complications was 11.0%, including death rate of 0.37% （32 cases）. Coronary stenting was performed on 6 329 cases. A total of 7 748 stents was implanted, including 86 stents into left main coronary artery. The total success rate was 99.1% （7 677/7 748）. The incidence of major complications was 8.1% （510 cases），including death rate of 0.40% （25 cases）. Ticlopidine was taken by all patients with stenting, neutrocytopenia developed in 138 cases （1.8%）. Coronary rotational atherectomy （rotablator）was performed on 93 cases （94 vessels） with success rate of 93.6%.Conclusion　The total case numbers of coronary interventions increase rapidly in our country in 1997 and 1998, which exceed the case numbers accumulated in the past 12 years. But, the status is different between regions and hospitals. Continuously strengthening of technical training, collaboration and academic exchanges is still the important task which we are facing.

　　Key words：Coronary artery disease；　Angioplasty, transluminal, percutaneous；　Intravascular stenting

　　自从全国第一次（1984～1996年）冠心病介入性治疗病例注册登记以来，我国冠心病介入性治疗有了进一步发展。为了总结经验，分析发展趋势，进一步提高我国冠心病介入性治疗的水平，中华医学会心血管病学分会介入心脏病学组（简称学组）和中华心血管病杂志编缉部（简称编缉部）组织了“全国第二次冠心病介入性治疗病例注册登记”，对1997年和1998年两年的病例资料进行了回顾性统计分析，现将收集的资料分析如下：

　　资料与方法

　　本次注册登记收集1997年和1998年两年间所完成的病例资料，病例收集方法同第一次注册登记，由学组和编缉部发放统一的登记表格，要求各单位在规定的时间内寄至编缉部，进行统计分析。

　　经皮冠状动脉腔内成形术（PTCA）成功的标准、病变分型及并发症的定义等均与第一次注册登记^［1］相同。

　　结果

　　一、PTCA

　　1． 病例总数及总成功率：此次注册登记病例总数共8 725例，来自全国范围内75所医院，其中1997年3 740例，1998年4 985例。总成功例数为8 369（95.9%）。其中1997年成功3 553例（95.0％）,1998年成功4 816例（96.6%）。自1984年以来各年度所完成PTCA例数见图1，各年度成功率见图2。从图1、2可见PTCA例数近两年有大幅度增长，成功率也有增加趋势。

图1　各年度PTCA例数

图2　各年度PTCA成功率

　　在参加注册的75所医院中两年间完成100例以上者29所，其中完成200～300例者7所，300～400例4所，400～500例2所，500～600例者2所，600例以上者1所。

　　2．病变成功率：注册的8 725例患者中，单支病变4 724例，占54.1％；多支病变4 001例，占45.9%。共扩张病变10 218处，成功9 650处，病变成功率为94.4%。其中A型病变2 100处（占20.5%），成功2 077处（成功率98.9%）；B₁型病变3 033处（占29.7%），成功2 948处（97.2%）；B₂型病变2 816处（27.6%），成功2 672处（94.9%）；C型病变2 269处（占22.2%），成功1 953处（86.1%）。

　　3． 急性心肌梗死（AMI）急诊PTCA：两年间共完成1 045例，其中直接PTCA 793例，补救性PTCA 252例，共成功1 001例，总成功率为95.8％。

　　4． PTCA并发症：8 725例患者中有959例（11.0％）发生重要并发症，其中冠状动脉痉挛190例（2.2%）、冠状动脉夹层387例（4.4%）、血栓形成49例（0.56%）、冠状动脉急性闭塞101例（1.2%）、AMI 26例（0.3%）、急诊冠状动脉旁路移植术6例（0.02%）、穿刺局部并发症156例（1.8%）、死亡32例（0.37%）。

　　二、 冠状动脉内支架置入术

　　1997年和1998年两年间共在6 329例患者置入冠状动脉内支架7 748只（平均1.22只/例）。其中，1997年在2 505例患者置入支架3 065只，1998年在3 824例患者置入支架4 683只，支架置入成功7 677只，总成功率为99.1％。

　　1． 支架置入适应证：首次介入治疗时置入支架（DeNovo stenting）3 717只（占48.0％），PTCA后效果不满意者（subotimal）置入支架3 098只（占40.0%），在再狭窄病变置入支架284只（占3.7%），PTCA并发夹层、急性闭塞或濒临闭塞时置入支架（Bail-out stenting）584只（占7.5%）。

　　2． 支架置入部位：前降支（LAD）4 253只（占54.9%），对角支（Diag）108只（占1.4%），回旋支（LCX）1 168只（15.1%），右冠状动脉（RCA）2 165只（28.0%），左冠状动脉主干（LM）86只（1.1%）。

　　3． 并发症：510例（8.1%）发生重要并发症，包括急性血栓形成16例（占0.25%）、亚急性血栓形成30例（占0.47%）、AMI 32例（占0.5%）、穿刺处并发症共407例（占6.4%），包括出血220例（占3.5%）、血肿157例（占2.5%）、动-静脉瘘8例（0.1%）、假性动脉瘤22例（0.35%），死亡25例（0.40%）。全部患者服用噻氯匹啶，其中138例（1.8%）发生粒细胞减少症，经及时停药治疗后均恢复，无死亡发生。

　　在随访中有334例（4.3％）因再狭窄而再次介入治疗。

　　三、 冠状动脉斑块旋磨术：1997年37例（38支血管），1998年56例（56支血管），两年共完成93例（94支血管）。其中LAD 65支、LCX 10支、RCA 19支。其适应证为钙化性狭窄47支（50.5%）、支架内再狭窄12支（12.8%）、弥漫性狭窄20支（21.3%）、分叉病变7支（7.4%）、球囊不能扩张的病变8例（8.5%）。旋磨术在88支血管获得成功，成功率为93.6%。并发症主要为冠状动脉痉挛6例次（6.4%）、远端无血流3例次（3.2%）、无AMI及死亡。

　　讨论

　　1997年和1998年我国冠心病介入性治疗不但在数量上有了较大发展，而且质量也有提高，两年间所完成的病例数远远超过过去12年积累的病例总数；总成功率也有增加趋势^［1］。特别是AMI急诊PTCA在两年内完成1 045例，总成功率达95.8%，在一定程度上反映我国冠心病介入性治疗的进展。

　　冠状动脉内支架置入术在我国发展迅速。在支架置入适应证方面，Bail-out stenting 的比例较过去明显减少，绝大多数为DeNovo stenting 或由于PTCA 效果不满意而置入支架，并发症发生率仍保持在较低水平。此次注册登记86例无保护的孤立性左主干病变支架置入，无重要并发症发生，而第一次注册仅2 例。近年来支架置入占PTCA总数的百分比增加十分迅速，1995年占51.4%^［1］，1996年占67.0%，1998年达76.7%。冠状动脉内支架置入术可显著降低再狭窄发生率，但应该注意到，不论是球囊扩张或者支架置入，术后即刻管腔直径是预测术后6个月管腔直径的最主要指标^［2］。因此，除左主干、前降支开口和近端及右冠状动脉开口病变外，若单独球囊扩张可达到支架样效果，可不必置入支架。

　　抗血小板制剂噻氯匹啶是支架置入常规应用的药物，据文献报道严重粒细胞减少的发生率约1％^［3］，此次注册登记138例（1.8%）发生粒细胞减少症。 所幸经及时停药及适宜治疗后均获恢复。噻氯匹啶应于术前2～3天开始服用，每次250 mg，每日二次，术后按此剂量继续服用2周，以后可改为250 mg每日一次，再服2～4周。若服药期间白细胞数降至4×10⁹/L以下，应及时停药。

　　在各种冠心病介入治疗新技术中，冠状动脉斑块旋磨术完成93例，其适应证除钙化性狭窄外，巳开始用于支架内弥漫性再狭窄的治疗。这次注册登记资料中未收到激光血管成形术的病例，定向性斑块旋切术仅2例，本文未予分析。

　　近年来，我国冠心病介入性治疗虽取得长足进步，但发展仍很不平衡。16所两年内累积完成200例以上的医院完成了全部注册病例的57.4％。46所医院两年完成病例数少于100例，其中一些医院仅刚刚起步。我国冠心病介入性治疗的整体水平仍落后于发达国家和不少亚洲国家，远远不能满足广大患者的需要。继续加强介入性治疗的培训、协作和技术交流以及介入治疗器材国产化仍然是当前面临的重要任务。

　　此次病例注册登记由于表格发放、邮寄等方面的原因，不可避免地可能遗漏一部分医院。但该资料包括了我国冠心病介入性治疗所完成的绝大多数病例，可反映其全貌，有一定参考意义。

　　参加注册登记的单位及主要作者（按完成病例数多少次序排列）：

　　中国医学科学院阜外心血管病医院 (高润霖　陈纪林　杨跃进　乔树宾　姚民　秦学文　姚康宝)；广东省人民医院 (陈纪言)；北京红十字朝阳医院 (贾三庆　胡大一)；上海瑞金医院 (沈卫峰　张建盛　张大东　张瑞岩)；北京医科大学第一医院 (朱国英　高峰　霍勇　洪涛　刘梅林)；山东省千佛山医院 (崔连群　段文昌　李国华　蔡卫东　徐希云)；北京医科大学人民医院 (王伟民　蒋宝琦　赵红　陈布星　刘健)；北京医科大学第三医院 (毛节明　郭静萱　郭丽君　张福春　牛杰)；沈阳军区总医院 (韩雅玲　荆全民　王守力　王冬梅　苗志林)；辽宁省人民医院 (李占全　张明　袁龙　关汝明)；首都医科大学附属北京安贞医院 (吕树铮　陈韵岱　刘之娴　张维东)；北京协和医院 (朱文玲　黄超联　沈殊军　韩丁)；大连医科大学附属第一医院 (方唯一　周旭晨　旅朝霞)；第四军医大学西京医院 (贾国良　李成祥　郭文怡　李伟杰)；解放军总医院 (李天德　盖鲁粤　杨庭树　董蔚)；中山医科大学附属第一医院 (杜志民)；江苏省人民医院 (杨志健　马根山　曹其将)；河北省沧州市中心医院 (韩立宪　张军　王贵松)；河北省唐山工人医院 (尚晓明　姜玉如)；广州医学院第二附属医院 (陆东风　熊龙根　刘世明)；第一军医大学附属长海医院 (秦永文　丁继军　郑兴)；浙江医科大学附属第二医院 (傅国胜　徐耕　单江)；湖北医科大学附属第一医院 (江洪　黄从新　唐其柱)；广东省茂名市人民医院 (游卫华　江隆福)；北京医院 (何青　孙富成　许锋)；西安医科大学第一附属医院 (崔长琮　王东琦　付文)；上海仁济医院 (王彬尧　厉锦华　何奔)；浙江医科大学附属第一医院 (陈君柱　朱建华　张芙荣)；中国医科大学第一临床学院 (齐国先　曾定尹　贾大林)；上海医科大学华山医院 (施海明　范晓琥)；江苏省徐州市心血管病研究所　骆秉铨　王人彭)；空军总医院 (刘朝中　王文清)；新疆石河子医学院第一附属医院 (徐玉亭　毕焕林)；哈尔滨医科大学附属第二医院 (李学奇)；黑龙江省大庆第一医院 (黎辉　温尚煜)；北京电力医院 (惠永明　马凤云)；浙江省宁波市第一医院 (陈晓明　潘伟民)；天津市天河医院 (李忠诚　吴伟)；兰州军区乌鲁木齐总医院 (李志玫　马茂儒)；大连市中心医院 (赵驰　汪浩)；河北省保定市第一中心医院 (任振祥　张晓锁)；宁波市李惠利医院 (周建庆　葛世俊)；解放军254医院 (浦奎　李惠敏)；解放军304医院 (罗北捷)；湖北省十堰市太和医院 (张群林　葛永贵)；广西壮族自治区人民医院 (王风　林英忠)；江苏省常州市第二人民医院 (赵建中　陈云雷)；白求恩医科大学第一临床学院(赵利华　李航)；浙江医科大学附属邵逸夫医院 (鲁瑞　王建安)；中山医科大学孙逸仙纪念医院 (王景峰　聂如琼)；上海市第一人民医院 (温沁竹　潘澄)；白求恩医科大学第二临床学院 (李淑梅　孙健)；浙江省人民医院 (屈百鸣　金凡)；北京同仁医院 (郝恒剑　边延寿)；江苏省江阴市人民医院 (王东升　苏伟)；昆明市延安医院 (雷芸　张卫华)；河南省人民医院 (沈玉祥　黄克钧)；海南省海口市人民医院 (陆士娟)；广州军区广州总医院 (邱建)；南京大学医学院附属鼓楼医院 (张荣林　施广飞)；北京酒仙桥医院 (熊为国　彭闯)；北京邮电总医院 (唐帮熙　严建玲)；解放军474医院 (袁战军　周建华)；常州市第一人民医院 (陈巍　许国锋)；河北省人民医院 (夏岳　齐晓勇)；贵州省人民医院 (张陈匀　刘君实)；汕头大学医学院第一附属医院 (李玉光　张元春)；煤炭总医院 (柳景华)；新乡铁路医院 (郭玉军　武长军)；解放军309医院 (唐发宽　陈英)；山西医科大学附属第二医院 (肖传实　杨克明)；温州医学院附属第二医院 (唐疾飞　杨鹏麟)；泰山医学院附属医院 (吴同果　肖强)；武警部队总医院 (刘惠亮)；青岛市第二人民医院 (范作文　田声放)

　　通信作者：高润霖（北京，中国医学科学院　中国协和医科大学　阜外心血管病医院心内科 100037）

　　 参考文献：

　　1　中华医学会心血管病分会介入心脏病学组，中华心血管病杂志编缉部.全国首次冠心病介入性治疗病例注册登记资料分析.中华心血管病杂志，1998, 26: 25-29.

　　2　Fischman DL, Leon MB, Baim DS, et al. A randomized comparison of coronary-stent placement and balloon angioplasty in the treatment of coronary artery disease. N Engl J Med, 1994, 331: 496-501.

　　3　Ito MK, Smith AR, Lee ML. Ticloidine: a new platelet aggregation inhibitor. Clin Pharm, 1992, 11:603-617.

高润霖　徐波　诸永康　朱国英　整理

收稿日期：1999-11-28