脾可欣治疗小儿脾虚型腹泻及消化不良积滞的临床观察
首都医药 2000年第1期第7卷 中医中药
作者:王玉芝
为了考察脾可欣在治疗小儿脾虚型腹泻及消化不良积滞方面的疗效与毒副反应,我们于1992年~1997年对我院门诊的225名患儿进行了治疗观察。现将观察结果总结如下:
1 病例选择及诊断标准
所有病例均选自本院门诊患儿,并依据相应的诊断标准确诊。其中,150例患儿进行脾虚型腹泻的疗效观察,75例进行消化不良积滞的疗效观察。
1.1 脾虚型腹泻患儿的诊断标准及观察资料
诊断标准:参照《新药(中药)治疗小儿腹泻临床研究指导原则》制定以下诊断标准:
① 舌质淡,舌体胖或有齿印,苔薄白。
② 脉沉细,指纹淡红。
③ 大便溏泻。
④ 食后腹胀或腹痛。
⑤ 食欲差或呕吐。
⑥ 体疲乏力或神疲懒言。
诊断标准中①、②项必备,其余4项具备2项以上。
依此标准诊断的选择患儿150作为观察对象,随机分为2组,其中脾可欣治疗组100例,对照组50例。治疗组中男性63例,女性37例,平均年龄1.1岁;对照组男性27例,女性23例,平均年龄1.5岁。两组在性别、年龄等方面经统计学处理,无显著差异具有可比性。
1.2 消化不良积滞患儿的诊断标准及观察资料。
诊断标准
主症:①纳呆厌食。②腹部胀满(痛)。③大便不调。
次症:①面色萎黄。②呕吐酸馊。③舌苔黄腻,脉象濡数(或指纹紫滞)。
符合主症及次症中各2项者可以确诊。
共选择符合条件的观察对象75例,随机分为2组,脾可欣治疗组50例,大山楂丸对照组25例。
2 治疗及观察
2.1 小儿脾虚型腹泻的治疗及观察
观察期间严格控制可变因素。治疗组口服脾可欣颗粒(江西济民药业有限公司生产,主要成份为白扁豆、山芍、白术、牛黄、鸡内金等),0~1岁每1g,1~3岁每次4g,3~7岁每次8g。均为每日2次。温开水冲服对照组,口服婴儿素散剂,0~1岁每次0.25g,1~3岁每次1g,3~7岁每次2g。均为每日2次。两组均以3天为一疗程,共观察3个疗程。
观察指标:①临床症状与体征。包括大便便质,大便次数,腹胀、腹痛、食欲状况、呕吐、精神状态、舌象、脉象和指纹等10项。证据的评定采用四级评分法,根据症状的轻重分别记1~4分,无症状为0分。②实验室检查。治疗前后分别进行大便常规、大便培养和血常规等化验。
2.2 小儿消化不良积滞(疳积)的治疗及观察
治疗组温开水冲服脾可欣,0~1岁每次1g,1~3岁每次4g,3~7岁每次4~6g,以上均每日2次。对照组25例口服大山楂丸,每次3g,每日2次。疗程均为7天。
观察指标:主症和次症的变化情况,包括食量、体重以及血、尿、便常规。
观察对象治疗前情况见表1、表2。
表1 观察对象治疗前的临床表现
组 别 |
例数 |
厌食 |
腹胀痛 |
便不调 |
面色萎黄 |
烦躁 |
呕吐酸馊 |
精神差 |
治疗组 |
50 |
50 |
47 |
36 |
41 |
23 |
17 |
28 |
对照组 |
25 |
25 |
22 |
19 |
19 |
10 |
10 |
9 |
表2 观察对象治疗前的体重及血色素指标
组 别 |
例数 |
体 重(kg) |
血色素(g/l) |
>正常 |
=正常 |
<正常 |
<100 |
100~200 |
>200 |
治疗组 |
50 |
9 |
10 |
31 |
4 |
31 |
15 |
对照组 |
25 |
2 |
3 |
20 |
5 |
16 |
4 |
3 临床疗效评价标准
3.1 脾可欣治疗小儿脾虚型腹泻疗效评价标准
① 痊愈:大便次数与性状、理化指标均恢复正常。治疗后积分总值下降91%以上。
② 显效:大便次数明显减少(减少至治疗前的1/3或以下),性状好转,异常理化指标明显改善。治疗后积分总值下降80%~90%。
③ 有效:大便次数减少至治疗前的1/2,性状好转,异常理化指标有所改善。治疗后积分决值下降40%~60%。
④ 无效:不符合以上标准者。治疗后积分总值下降40%以下。
3.2 脾可欣治疗小儿消化不良积滞疗效评价标准
① 痊愈:主症与次症全部消失。
② 显效:在规定疗程7天内,食量较发病时增加1/2以上,偶有腹胀,大便由溏变稠,或便次数减少2次以上,次症2/3改善,如面色稍红润,偶有呕吐酸馊。
③ 有效:食量较发病时增加1/2,食后仍腹胀,大便由溏变稠,便次减少1~2次。次症1/3改善,如面色稍红润,呕吐、泻、馊较少。
4 治疗结果
脾可欣治疗小儿脾虚型腹泻及小儿消化不良积滞的观察结果见表3、表4、表5和表6。
表3 脾可欣和婴儿素散剂对小儿脾虚型腹泻的疗效
组 别 |
病例数 |
痊愈
(例) |
显效
(例) |
有效
(例) |
无效
(例) |
总有效率
(%) |
脾可欣颗粒 |
100 |
55 |
23 |
12 |
10 |
90 |
婴儿素散剂 |
50 |
17 |
10 |
11 |
12 |
76 |
表3的资料经统计学处理,两?
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