三七总皂苷注射液与复方丹参注射液治疗冠心病心绞痛的比较

中国新药与临床杂志 2000年第6期第19卷 论著

作者：陈际苏　赵兰坤　苏卫东

单位：曹县中医院，山东 曹县　274400

关键词：三七；皂苷类；丹参；心绞痛；静脉内输注

　　［摘要］　目的：观察比较三七总皂苷与复方丹参注射液对冠心痛心绞痛的疗效。方法：治疗组65例(男性44例，女性21例；年龄62 a± s 9 a)以三七总皂苷注射液4 mL;对照组50例(男性34例，女性16例；年龄60 a±7 a)以复方丹参注射液20 mL；2组药物均加入10%葡萄糖注射液500 mL中静脉滴注，qd×20 d。结果：治疗组临床总有效率、心电图总有效率及降血脂总有效率依次为83%，82%及62%；对照组依次为68%，62%及35%；2组组间比较，差别均有显著意义(P＜0.05)。三七总皂苷且有降低血液流变学各参数的作用，2组均未发现显著不良反应。结论：三七总皂苷治疗冠心病心绞痛疗效优于复方丹参。

　　［中图分类号］　R286.24；R543.3

　　［文献标识码］　A

　　［文章编号］　1007-7669(2000)06-0458-03

Panax notoginseng saporins injection vs compound Salvia miltiorrhiza injection in treatment of coronary heart disease with angina pectoris

CHEN Ji-Su　ZHAO Lan-Kun　SU Wei-Dong

　　(Cao county's Hospital of Traditional Chinese Medicine, Caoxian SHANDONG 274400, China)

　　［ABSTRACT］　AIM: To compare the therapeutic effects of panax notoginseng saporins injection and compound Salvia miltiorrhiza injection in treating coronary heart disease with angina pectoris.　METHODS: Treatment group of 65 patients (M 44, F 21; age 62 a± s 9 a) received panax notoginseng saporins injection 4 mL in 10% glucose 500 mL, iv, gtt, qd for 20 d. Control group of 50 patients (M 34, F 16; age 60 a±7 a) received compound Salvia miltiorrhiza injection 20 mL in 10% glucose 500 mL, iv, gtt, qd for 20 d.　RESULTS: The clinical efficacy of the treatment group was 83%, the ECG efficacy was 82%, and the efficacy of decreasing lipid was 62%; while that of control group was 68%, 62% and 35% respectively. There was significant difference between to the groups P＜0.05, in addition, the panax notoginseng saporins injection could improve blood viscosity adverse reaction of the two drugs showed nothing remarkable.　CONCLUSION: panax notoginseng saporins injection is superior to compound Salvia miltiorrhiza injection for coronary heart disease with angina pectoris.

　　［KEY WORDS］　Panax notoginseng; saporins; Salvia miltiorrhiza; angina pectoris; intravenous infusions

　　三七总皂苷注射液(Panax notoginseng saporins,商品名血塞通注射液Ginsenoside injection)是从三七中提取的有效活性成分——三七总皂苷的制剂。三七总皂苷有抗血小板聚集、抗凝、抗血栓及扩张冠状动脉等作用，能改善心肌缺血状态^［1］。我院于1995年4月至1997年10月采用三七总皂苷注射液治疗冠心病心绞痛，并与复方丹参注射液作为对照组比较。

　　临床资料

　　病例选择　按1993年中华人民共和国卫生部药政局颁布的《心血管系统药物临床研究指导原则》中的“冠心病心绞痛诊断标准”进行诊断。选择115例病人，随机分成2组。治疗组(三七总皂苷组)65例，男性44例，女性21例，年龄62 a± s 9 a(38～76 a)；其中劳累型心绞痛51例，自发型心绞痛11例，变异型心绞痛3例；有缺血性心电图改变者61例；伴高血压31例、高脂血症42例；病程为6 a±4 a(1 mo～23 a)。对照组(复方丹参组)50例，男性34例，女性16例，年龄60 a±7 a(40～71 a)；其中劳累型心绞痛41例，自发型心绞痛8例，变异型心绞痛1例；有缺血性心电图改变者47例；伴高血压24例、高脂血症34例；病程7 a±5 a(3 mo～18 a)。

　　治疗和观察方法　治疗组给予三七总皂苷(血塞通)注射液［河南东风制药有限公司镇平东风制药厂生产，豫卫药准字(1994)133033号］4 mL(含三七总皂苷200 mg)加入10%葡萄糖注射液500 mL内静脉滴注，qd,连续用药20 d;对照组给予复方丹参注射液［上海中西药业股份有限公司生产，沪卫药准字(1995)第014021号］20 mL(含丹参20 g)加入10%葡萄糖注射液500 mL内静脉滴注，qd,连续用药20 d。用药前及疗程结束时检查心电图、血液流变学、血脂、血常规、尿常规、肝功能、肾功能等，记录心率、血压、症状及不良反应等变化。

　　疗效判定标准　参照1993年国家卫生部“心血管系统药物临床研究指导原则”的标准^［2］(包括心绞痛症状疗效和心电图疗效判定标准)而订；降血脂疗效判定标准为：显效——达以下任一项者，TC(总胆固醇)下降≥20%,TG(三酰甘油)下降≥40%。有效——TC下降10%～19%，TG下降20%～39%。无效—未达到有效标准者。恶化——达以下任一项者，TC上升≥10%，TG上升≥10%。

　　结果

　　临床疗效　三七总皂苷组(下简称三七组)65例中显效31例(48%)，有效23例(35%)，无效8例(12%)，加重3例(5%)，总有效率83%。复方丹参组(下简称丹参组)50例中显效15例(30%)，有效19例(38%)，无效11例(22%)，加重5例(10%)，总有效率68%。2组经Ridit分析比较：_三七=0.5，_丹参=0.6139,2组差别有显著意义(P＜0.05)。

　　心电图疗效　三七组缺血性心电图改变者61例中，心电图疗效属显效29例(48%)，有效21例(34%)，无改变9例(15%)，加重2例(3%)，总有效率82%。丹参组有缺血性心电图改变者47例中，显效15例(32%)，有效14例(30%)，无改变15例(32%)，加重3例(6%)，总有效率62%。2组经Ridit分析比较：_三七=0.5，_丹参=0.6139,2组差别有显著意义(P＜0.05)。

　　降血脂疗效　三七组高脂血症42例，降血脂疗效属显效16例(38%)，有效10例(24%)，无效13例(31%)，恶化3例(7%)，总有效率62%。丹参组高脂血症34例，显效4例(12%)，有效8例(23%)，无效17例(50%)，恶化5例(15%)，总有效率35%。2组经Ridit分析比较：_三七=0.5，_丹参=0.6688,2组差别有显著意义(P＜0.05)。

　　用药前后血脂参数变化比较　三七组治疗后TC和TG均下降，差别有非常显著意义(P＜0.01)。丹参组治疗后TC下降差别有非常显著意义(P＜0.01)，TG下降之差别有显著意义(P＜0.05)。2组组间t检验差别有非常显著意义(P＜0.01)，见表1。

表1　2组用药前后TC，TG(mmol·L^-1)与血液流变学

变化比较(±s)

　　治疗前后配对t检验：^aP＞0.05,^bP＜0.05,^cP＜0.01;2组组间t检验：^dP＞0.05,^eP＜0.05,^fP＜0.01。血液流变学改变　三七组在治疗后各项血液流变学指标皆有显著下降，差别有非常显著意义(P＜0.01)，复方丹参组在治疗后仅见全血比粘度、血浆比粘度降低(P＜0.01)，而对血细胞比容、凝血因子Ⅰ、血小板聚集率无显著影响，见表1。

　　不良反应　三七总皂苷注射液应用后仅2例发生头晕，均较轻，未影响治疗，未发现对肝、肾及造血系统功能的损害。复方丹参组未见明显不良反应。

　　讨论

　　本文采用目前临床上应用较多的复方丹参注射液作为对照组，结果表明，三七总皂苷注射液对冠心病心绞痛病人的主要临床症状有良好的改善作用，能显著改善心电图ST段的缺血性变化，均显著高于复方丹参组。本文结果提示三七总皂苷注射液可降低TC和TG，能明显改善血液流变学的各项指标，而复方丹参仅见TC下降及全血比粘度、血浆比粘度降低。血液流变学是决定冠状动脉供血的重要因素之一，血粘度过高易发生心肌缺血。血液粘滞度的降低及TC，TG下降有利于减少冠心病的发生率和改善缺血性心电图变化。并由于三七总皂苷注射液不良反应较少，说明其是一种安全有效的药物，可以在临床上推广应用。

［参考文献］(［REFERENCES］)

　　［1］ 秦南屏(Qin NP)，冯培芳(Feng PF)，王平平(Wang PP)，许志良(Xu ZL).三七总皂苷对劳累型心绞痛患者左室舒张功能的影响［J］.中国中西医结合杂志(Chin J Integ Trad West Med), 1995, 15:304-305.

　　［2］ 周裕民(Zhou YM).复方丹参滴丸治疗稳定型心绞痛120例［J］.中国新药与临床杂志(Chin J New Drugs Clin Rem),1998,17:375-376.

［收稿日期］　1998-12-07　　　［接受日期］　1999-03-24