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中医药独特的疗效和较少的副作用受到人们喜爱。然而，传统的煎药方式往往给患者带来诸多不便。20世纪末，韩国研制成功中药煎药机，解决了这一大难题。我国紧随其后，2000年由北京东华原医疗设备有限责任公司研发出两项具有独立自主知识产权的中药煎药机专利。 2009年，ISO成立了中医药国际标准化技术委员会TC249工作组，负责制定中医药领域的国际标准。这对国内中医药标准的制定形成倒逼态势。2010年，由北京东华原医疗设备有限责任公司负责起草的《中药煎药机》和《中药汤剂包装机》行业标准经工业与信息化部批准，在全国范围内颁布施行。在此基础上，《中药煎药机》国家标准于2014年10月正式颁布实施，为中药煎药机国际标准的制定奠定了基础。 2011年9月，北京东华原总经理姜黎滨代表中国前往韩国参加ISO/TC249 WG4第一次会议，通过此次会议形成了决议，将草药煎煮设备国际标准作为优先发展项目。经过数次会议的研讨，2014年5月，在ISO/TC249第五次代表大会上，《草药煎煮设备》国际标准进入国际标准草案（DIS）投票阶段，预计将于2015年底正式发布实施。 在设备标准方面我国已然取得先机，但在规范化操作方面却仍需努力。2014年5月，ISO/TC249第五次代表大会正式将服务贸易国际标准列入ISO/TC249工作计划。韩国在此次大会上正式提出了《个体诊所中常用草药制剂与制造安全指南》，并成立了专门工作组，该提案涵盖了中药煎药室管理的各个方面，欲抢占中药煎药室管理的国际标准制订权。为应对这一情况，北京东华原代表中国于向ISO/TC249秘书处提出《中药煎药操作规范》国际标准立项申请，并计划在2015年6月ISO/TC249第六次代表大会上正式列入ISO/TC249工作计划。 但是，我国目前还没有《中药煎药操作规范》的行业标准、国家标准，这必将直接影响国际标准立项的申请。为了不失去中药煎药机操作规范国际标准话语权，我国加快中药煎药规范化操作相关国家行业标准的制定已迫在眉睫。 |
