61例非小细胞肺癌连续放疗并用高聚生的临床观察
中国肿瘤临床 2000年第2期第27卷 论著选登
作者:勾宏图 党军
单位:勾宏图(中国医科大学第一临床学院放疗科 沈阳市110001);党军(中国医科大学第一临床学院放疗科 沈阳市110001)
随着人们对肿瘤病因学研究的不断深入,生物治疗现已被公认为除手术、放疗、化疗外的第四大治疗手段。生物反应调节剂高聚生(HighlyAgglutinativeStaphglococcin,HAS)是从高效低毒金葡菌的代谢产物中提取出来的细菌性生物反应调节剂,经动物实验和人体临床试验证实,它能显著增强人体的免疫功能,抵御和杀伤肿瘤细胞,从而达到防治各种恶性肿瘤的目的。本实验选用高聚生并用放疗,观察其对非小细胞肺癌近期疗效的影响,并观察其在放射治疗中的作用。
1 材料与方法
1.1 临床资料
1.1.1病例选择非小细胞肺癌患者61例,男40例,女21例;年龄36~72岁,平均55.2岁。全部患者均已为病理组织学证实,按TNM分期,Ⅲ期39例,Ⅳ期22例。病例条件为未接受过放疗、化疗、免疫治疗及其它抗肿瘤治疗;心、肝、肾功能正常,无远处转移;无放疗禁忌证;身体功能状态Karnofky评分在60分以上。
1.1.2分组方法将患者按入组先后随机分为两组,观察组和放疗组。观察组于放疗前2~3天开始连续应用高聚生至放疗结束,剂量为2000U加入10%葡萄糖500ml中,1次/日静滴。放疗组单纯放疗。药品由沈阳协合生物制品有限公司提供。
1.1.3治疗方法放疗设备60Co治疗机(加拿大生产),直线加速器(德国西门子)。照射剂量:2Gy1次/日,每周5次,连续放疗。照射野根据胸部X线片、CT或MIR来确定,射野包括原发灶、肺门及纵隔,剂量达40Gy后,避开脊髓并缩野仅照射原发灶及同侧肺门,总剂量达60~70Gy/6~7周。
1.1.4观察指标和方法治疗期间每两周复查胸片或CT。按WHO标准,完全缓解(CR):肿瘤完全消失≥4周;部分缓解(PR):肿瘤缩小≥50%,并≥4周;微效(MR):肿瘤缩小<50%,但≥25%,≥4周;稳定(SD):肿瘤缩小<25%或增大≤25%,≥4周;恶化(PD):出现新病灶或原发灶增大≥25%。观察患者临床症状及体征改善情况,观察血白细胞变化,并通过Karnofky评分了解患者的生活质量。
2 结果
2.1 近期疗效观察
全部患者治疗结束后复查CT片与治疗前比较,评价肿瘤消退情况。
表1 两组肿瘤病灶消退情况
组别 |
例数 |
疗效 |
有效率(CR+PR)% |
CR |
PR |
MR |
SD |
PD |
观察组 |
36 |
10 |
18 |
6 |
1 |
1 |
77.7* |
放疗组 |
25 |
5 |
8 |
5 |
4 |
3 |
52.0 |
与放疗组相比:*P<0.05
2.2 临床症状及体征改善情况(表2)
表2 两组症状及体征改善
症状及体征 |
例数 |
观察组 |
放疗组 |
|
观察组 |
放疗组 |
消失 |
改善 |
不变 |
恶化 |
有效率(%) |
消失 |
改善 |
不变 |
恶化 |
有效率(%) |
血痰 |
32 |
22 |
26 |
3 |
3 |
1 |
87.5* |
13 |
3 |
3 |
2 |
72.7 |
胸痛 |
26 |
21 |
14 |
6 |
4 |
2 |
76.9* |
10 |
3 |
6 |
2 |
61.9 |
气短 |
29 |
21 |
18 |
5 |
5 |
1 |
79.3 |
9 |
4 |
7 |
1 |
72.2 |
发热 |
12 |
8 |
6 |
3 |
3 |
0 |
75.0 |
4 |
2 |
2 |
0 |
75.0 |
与放疗组相比:*P<0.05
2.3 Karnofsky评分情况(表3)
表3 两组患者karnofsky评分
组别 |
例数 |
下降 |
不变 |
升10分 |
升20分 |
上升合计(%) |
观察组 |
36 |
3 |
6 |
18 |
9 |
75* |
放疗组 |
25 |
4 |
5 |
10 |
6 |
64 |
与放疗组相比:*P<0.05
2.4 血白细胞的变化(表4)
表4 两组白细胞下降情况
组别(例数) |
下降例数例数(%) |
下降程度 |
4.5以下例数(%) |
4.0以下例数(%) |
3.0以下例数(%) |
观察组(36) |
17(47)* |
13(36) |
3(8.3)* |
1(2.7)* |
放疗组(25) |
21(84) |
8(32) |
10(40) |
3(12) |
与放疗组相比:*P<0.01
3 讨论
肺癌是当今世界上对人类健康与生命危害最大的恶性肿瘤。肿瘤中80%为非小细胞肺癌,其中70%~80%确诊时已失去手术机会,因此,放疗在非小细胞肺癌的综合治疗中占有重要的地位。众所周知,由于癌细胞的生物学特性,决定了非小细胞肺癌通常对放疗、化疗不甚敏感,因此探讨有效治疗方案,一直是非小细胞肺癌研究中一个重要课题之一。从本试验结果来看,放疗并用高聚生可加速非小细胞肺癌原发灶的消退,并提高局部控制率,这可能与高聚生的直接抗癌作用及通过增强机体免疫细胞介导的抗肿瘤效应有关。高聚生能明显改善肺癌患者在放疗中的生活质量,并在抑制和杀伤肿瘤细胞的同时,升高血白细胞,保护骨髓造血功能,使肺癌患者均能坚持完成放疗。可见,高聚生作为一种高效、低毒的生物反应调节剂,具有广泛的药理活性,临床应用安全可靠。至于高聚生对非小细胞肺癌远期疗效影响,有待今后进一步观察。
(李雅玲校对)
(1999-03-01收稿)
(1999-06-02修回)