泰素与诺维本联合治疗晚期非小细胞肺癌的Ⅱ期临床试验

中国肺癌杂志 2000年第2期第3卷 期刊文摘

　　泰素和诺维本是治疗晚期非小细胞肺癌的有效药物，由于它们对原癌基因Bcl-2均具有失活作用，理论上两药联合应用具有协同作用。试验中我们观察到，在惠尔血辅助下，两周一次的泰素(60 mg／m²)和诺维本(45 mg／m²)可以安全地联合应用，并且其抗癌活性很令人鼓舞。35例初治的晚期非小细胞肺癌患者首先接受诺维本静脉推注，然后是1 h的泰素静脉滴注。同期还应用了预防性的皮质类固醇、环丙沙星和惠尔血。我们共采用了平均450 mg／m²的诺维本和600 mg／m²的泰素。全组平均随访期为14个月，客观有效率为51％(95％的可信区间是34％～68％)，预计中位生存时间是14个月，1年生存率为60％(95％可信区间是44％～80％)。5例患者发生了发热性中性粒细胞减少，占384次治疗中的5次(1.3％)。未观察到剂量限制性神经毒性。治疗几个月或多次重复应用后观察到症状性的指(趾)甲松离和泪腺分泌过多。从本组试验结果看，两周一次的60 mg／m²泰素加45 mg／m²诺维本对晚期非小细胞肺癌是一种很有效的联合方案。惠尔血可以明显减少中性粒细胞减少性发热，并能保证两药联合应用时每药的剂量强度。某些迟发性毒性的存在可能限制它们在部分患者中的应用，同时提示该联合治疗对需要短程且固定周期的治疗也有效，如诱导治疗或手术后化疗。