福辛普利对高血压患儿安全、有效

　　据9月21日在美国临床药理学会32届年会上提交的一项研究说，一次剂量的福辛普利对儿科病人安全，且耐受性好。

　　福辛普利是血管紧张素转换酶（ACE）抑制剂福辛普利拉的前体药。ACE抑制剂可减少血浆的血管紧张素II，后者能减少血压升压剂的活性和醛甾酮的分泌。肾素-血管紧张素-醛固酮系统的抑制被认为是福辛普利降低血压和对高血压、心衰病人有其它好处的主要机制。美国新泽西普林斯顿施贵宝公司临床研究部的周（Simon Zhou）指出，安慰剂对照试验已证明该药对成人安全、有效和耐受性好。“既然福辛普利对成人安全、有效，而且耐受性很好，那它治疗高血压患儿可能也有长期利益”。

　　43名高血压儿童和青少年参与和完成了本试验。在经过系列筛查包括体检、临床实验室检查后，每位患儿口服了一次0.3 mg/kg的福辛普利液。用药后在指定时间（至第48小时）采集了血样，并用液相质谱分析法(LC/MS)测量了福辛普利拉。研究者用非房室模型法计算了药物动力学参数，并根据副作用报告和生命体征、电流图、体检、临床化验结果评估了药物的安全性。所发生的副作用全部列表，评估了其意义和临床重要性。结果表明，福辛普利拉的目标最大血清浓度（Cmax）和曲线下面积（AUC）与年龄、体重和体表面积明显正相关。

　　6-16岁接受0.3 mg/kg福辛普利的儿童其AUC和Cmax值与接受20mg的成人相当，而1个月-6岁的儿童，AUC和Cmax值平均比年龄较大的儿童低60%。据此研究者总结，似乎各年龄组福辛普利的半衰期相似。本文题目：儿童口服一次福辛普利液的药物动力学。

2003.10.13

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