薏苡仁提取物合并化疗治疗晚期大肠癌临床观察
肿瘤防治杂志 2000年第6期第17卷 论著摘要与病案报道
作者：吕金芳
单位：吕金芳（鞍山市114033 辽宁省鞍山市肿瘤医院）
关键词：大肠肿瘤；药物疗法；抗肿瘤药/治疗应用；中草药
中图分类号：R735.34 文献标识码：B 文章编号：1009-4571(2000)06-0671-01
我科应用国家二类新药薏苡仁提取物(康莱特)注射液治疗晚期大肠癌64例，取得一定疗效，报告如下。
1 临床资料
1.1 一般资料
全组64例，男性36例，女性28例；年龄32～71岁，中位年龄52岁。均经病理学诊断确诊，其中肺转移20例，肝转移44例。将64例患者分为两组，治疗组30例，大肠癌肝转移24例，肺转移16例；对照组34例，肝、肺转移分别为20、14例。
1.2 治疗方法
对照组即单纯化疗组：FAM方案化疗(5-FU 0.5 d1～5，ADM 30 mg/m2，d1，MMC 10 mg，d1)，肝转移者行肝动脉介入给药。治疗组即联合用药组：康莱特+FAM方案化疗，康莱特100 mg，d1～20，21 d为1个周期，2个周期后评价疗效。
1.3 结果
疗效评价标准参照WHO标准，分为完全缓解(CR)，部分缓解(PR)，稳定(NC)，进展(PD)，以KPS评分反映生存质量，外周血白细胞升降反映化疗所致骨髓抑制程度，结果见表1～3。
表1 治疗前后疗效比较
| 组别 |
转移部位 |
n |
PR |
有效率(%) |
总有效率(%) |
P值 |
| 治疗组 |
肝 |
24 |
8 |
33.33 |
26.67 |
＞0.05 |
| |
肺 |
6 |
0 |
0.00 |
| 对照组 |
肝 |
20 |
6 |
30.00 |
23.52 |
| |
肺 |
14 |
2 |
14.28 |
表2 治疗前后KPS比较
| 组别 n |
治疗前 |
|
治疗后 |
P值 |
| KPS＞70例数 |
|
KPS＞70例数 |
| 治疗组 30 24(80.00%) 20(66.67%)
对照组 34 26(76.47%) 14(41.18%) ＜0.05 |
表3 两组WBC最低值比较
| 组别 |
n |
最低值＜4.0×109/L例数 |
P值 |
| 治疗组 |
30 |
22(73.33%) |
＜0.05 |
| 对照组 |
34 |
18(52.94%) |
2 讨论 目前，大肠癌的治疗以早期诊断、早期治疗为原则，治疗以手术切除为主，单纯化疗对大肠癌的治疗有效率较低，寻找一种能够提高化疗疗效，减轻毒副作用，改善生存质量的新药，是十分必要的。
康莱特注射液是以中药薏苡仁为原料经提取有效成分薏苡仁酯配制而成，是一种新型的双相广谱抗癌药物，临床应用过程中能控制肿瘤生长、防止转移、提高机体免疫能力、提供高能营养。李凤云等［1］研究表明，对癌组织有较强的趋向性，以阻滞肿瘤细胞分裂方式抑制癌细胞增殖。
本组病例观察，两组有效率分别为33.33%、29.41%，治疗组高于对照组，但无统计学意义(P＞0.05)。
生存质量KPS评分的观察表明，治疗组的生存质量明显优于对照组(P＜0.05)，与国内报道结果相似［2］。据李同度等［3］报道，应用康莱特的患者92.12% KPS评分提高，按生活质量评价91.72%的患者有所提高，42.29%患者体重增加；同时，大部分晚期癌症患者经康莱特治疗后外周血WBC升至正常，证明康莱特在晚期大肠癌化疗中，能够改善患者的一般状态，为顺利接受化疗打下基础。
化疗对骨髓抑制的毒性是化疗限制性的主要方面，治疗组的骨髓抑制程度明显低于对照组(P＜0.05)，为保证治疗奠定了基础。
总之，康莱特注射液是中药抗癌新药，具有扶正祛邪的作用，对晚期肿瘤患者不仅能够改善生存质量，延长生存期，还可明显减轻化疗的毒副作用。
参考文献：
［1］ 李凤云，陈浩然，冯晓东，等.中药薏苡仁抗肿瘤作用的研究［J］.实用肿瘤学杂志，1994，8(3)：65.
［2］ 朱亚芳，魏金芝.康莱特治疗恶性肿瘤44例报告［J］.肿瘤研究与临床，1998，10(1)：43-45.
［3］ 李同度，刘爱国，秦叔逵，等.康莱特注射液控制疼痛及提高晚期癌症患者生存质量Ⅲ期临床研究［J］.中国肿瘤临床，1999，26(5)：372-376.
收稿日期：2000-08-09 修回日期：2000-09-07
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