成都中医药大学附属医院 段俊国

段俊国，男，1963年生。成都中医药大学教授、博士生导师，成都中医药大学附属医院（四川省中医院）党委书记，国家中医临床研究基地（糖尿病）负责人，享受国务院政府津贴专家，全国百名杰出青年中医。主要研究方向为中医药临床评价方法和糖尿病微血管病变与视力保护研究。主持国家重大科技专项、国家“863”计划、国家科技支撑计划、国家行业专项及国家自然科学基金等国家级课题17项，部省级10项，获部省级科技奖13项，其中特等奖1项。

2014年4月4日，在四川省人民政府举行的科技奖励大会上，由成都中医药大学附属医院段俊国领衔的科研团队，凭借“糖尿病微血管病变中医证效基础与临床循证研究”项目成果，获得2013年度四川省科技进步奖特等奖。

十八载致力糖尿病微血管病变研究

上世纪80年代，段俊国求学于成都中医药大学。当时正值糖尿病呈现多发趋势，其并发症的多样性、严重性，已引起国内医学界关注。而眼病是糖尿病最为普遍的并发症之一，以糖尿病视网膜病变(DR)、糖尿病肾病(DN)为代表的糖尿病微血管病变（MCD）等慢性并发症是糖尿病致盲、致残、致死的主要原因之一。

1986年，段俊国在读中医眼科学专业研究生时，选择出血性眼底病中医药防治作为研究方向。传统中医理论对糖尿病及其并发症的认识，主要基于古籍文献和临床经验，缺少符合国际规范的随机对照试验研究。他开始思考如何从眼科领域入手，用中医药治疗糖尿病。同年，国家首次将糖尿病微血管病变列入“九五”攻关计划，他获得30万元国家科研经费，并在科技部“十五”攻关计划项目中再次获得70万元经费支持。

段俊国带领的团队在临床中发现，多数患者是在眼科检查时，才得知罹患糖尿病，说明视网膜微血管是活体唯一能无创观察的终末微血管，也是糖尿病损害首当其冲的靶器官,因此它既是肾脏等其他微血管病变的研究窗口，也具有糖尿病微血管病变研究的示范性。而临床数据证实：中医药的应用对糖尿病的诊断与治疗均有效。

段俊国带领科研团队遵循中医药“理、法、方、药”临床思维，围绕“证候特征”、“临床疗效”等问题，以“证候-治法-疗效-新药-产业化”的主线，用流行病学、系统生物学等现代技术，开始了“糖尿病微血管病变中医证效基础与临床循证研究”。这一研究吸引了国内30多所临床、科研、教育机构约200名专家参与，历时18年才完成。

现代科技助力中医药治疗糖尿病

这一研究取得成果，包含着传统医学的临床进展总结，也汲取了通过现代仪器观察人视网膜微血管病变数据信息。段俊国从不拘泥于传统医学研究范式，提倡用先进的仪器与技术来丰富中医药研究的内容和成果，“现代技术和仪器也要为我中医所用，中医的科研，也是要走在时代前沿的”。

在该研究中，段俊国的团队通过前瞻性多中心临床研究，提出基于循证的糖尿病微血管病变基本病机、证候特点、演变规律、关键证候因素的中医证候理论；提出糖尿病微血管病变“阳虚致变”理论假说，并从代谢组学及VEGF基因多态性角度验证，明确其代谢组学及基因学实质；根据糖尿病微血管病变“本虚标实”的证候特征，提出糖尿病微血管病变“虚瘀并治”治疗原则，立“益气养阴、通络明目”之法，从分子、细胞、整体水平，明确虚瘀并治中药复方多靶点、多途径、多环节的疗效机制；以国际公认的诊疗标准及终点事件指标，通过1216例前瞻性、多中心随机对照临床试验，获得糖尿病微血管病变中医药治疗“证候-疾病-终点事件”多维优势的循证证据：虚瘀并治中药复方治疗糖尿病视网膜病变疗效优于西药导升明15%，尿蛋白排泄率总有效率优于导升明50.7%，降低主要终点事件7.6%，减少持续视力丢失率10.47%，能延缓或减少糖尿病性盲、肾衰等风险；据此首次进行体现和发挥中医优势的系列糖尿病微血管病变防治方案研究，形成临床防治指南、临床路径，并创造性提出糖尿病集约诊疗模式。

从最初的探索研究到临床试验，段俊国不仅坚持按照国际现代医学界公认的研究方法、指标评价，还与哈佛大学、剑桥大学、威斯康星大学等国际著名院校进行了合作，通过1224例随机对照临床试验获得中医药干预糖尿病视网膜微血管病变临床疗效和安全性的循证依据。

“希望能够更好地运用中医药来治疗糖尿病微血管病变”。目前，段俊国正在研究成果基础上牵头制定糖尿病的防治标准，包括诊疗方案、临床指南、临床路径。

应用推广与产业化开发潜力大

“糖尿病微血管病变中医证效基础与临床循证研究”课题的完成，形成1个创新理论、1个临床指南、1个临床路径、1个综合方案、1个诊疗模式、1个创新团队、1个国家临床研究基地；2个中药创新新药；3项专利；3项计算机软件著作权；出版专著8部，发表论文180篇。在糖尿病微血管病变领域实现了理论创新、疗效提升、应用推广与产业化开发。

段俊国和他的团队研制的糖尿病视网膜病变中药新药“复方芪明颗粒”，获得国家食品药品监督管理总局批准在国内生产上市销售，并列为我国中药现代化重点品种和国家中药保护品种，销售遍布全国23个省市自治区1059家医院，2013年销售额达1.2亿元；因疗效提升及终点事件减少降低医疗等费用约5.3亿元，极大地减轻了患者和社会的经济负担。他们研制的另一中药新药“芪灯明目胶囊”也已获得国家食品药品监督管理总局批准进行临床试验。

最近，段俊国的团队已与美国威斯康星大学、成都医疗仪器企业等达成了中医眼诊仪的开发与合作的意向。