来曲唑作为绝经后乳癌的一线药
最近一个多中心III期试验(平均随访32个月)的结果证实了早期的发现:来曲唑作为绝经后晚期乳癌病人的一线治疗比他莫昔芬更好。
这个III期、双盲试验纳入了916名激素受体阳性或不明受体状况的女性,随机分为接受2.5 mg来曲唑(n=458)或20 mg他莫昔芬(n=458)作为一线治疗,直到疾病进展。研究者测量了疾病进展的时间(TTP)、治疗失败的时间(TTF)、客观反应率(ORR)和总生存率(OS)。可以允许病人从一组换到另一组,这样做的病人约有一半。
丹麦哥本哈根Rigshospitalet大学医院的莫利斯顿(Henning Mouridsen)和同事报告了这些最新结果,它证实来曲唑在达到更长TTP(分别平均是9.4和6.0个月,p<0.0001)、TTF(分别平均是9.0和5.7个月,p<0.001)和更高ORR(分别是32%、21%,p=0.0002)方面比他莫昔芬更有统计学意义。尽管在OS上两组没有统计学意义,但用来曲唑治疗的病人在头2年死亡的危险显著小于用他莫昔芬治疗的病人。
对内分泌治疗总时间的分析表明,最初用来曲唑治疗的病人其时间仍然明显长于最初用他莫昔芬的病人(平均16个月和9个月,p=0.005)。两组之间的副反应相当,骨折的发生率没有统计学差异,但用来曲唑治疗的病人卡氏功能量表(KPS)分改善的倾向更大,到KPS加重的时间明显更长。
作者总结说,这些结果证实来曲唑比他莫昔芬更好,也支持它作为绝经后乳癌患者的一线治疗。详见《临床肿瘤学杂志》(J Clin Oncol 2003;21:11:2101-2109)上“来曲唑和他莫昔芬作为绝经后乳癌病人一线治疗的III期试验”一文。
2003.07.15
临床肿瘤学杂志