爱迪注射液治疗放疗后复发性食管癌的临床观察

肿瘤防治杂志 2000年第6期第17卷 论著摘要与病案报道

作者：林建清　郭启祥　许天文

单位：林建清　郭启祥　许天文（泉州市362000　福建医科大学附属第二院肿瘤科）

关键词：食管肿瘤；药物疗法；中草药

　　中图分类号：R735.1　　　　文献标识码：B　　　　文章编号：1009-4571(2000)06-0672-01

　　35 例经放射治疗后复发或转移的食管癌患者采用爱迪注射液进行治疗观察，结果报告如下。

　　1　临床资料

　　1.1　一般资料

　　按照卫生部《中国常见恶性肿瘤诊治规范》诊断标准，明确诊断为食管鳞状细胞癌患者 35 例。其中男 24 例，女 11 例；年龄52～81岁，卡氏评分≥50。食管胸中段 13 例，胸上段 22 例；合并胸痛 26 例，吞咽困难 23 例。预计生存期＞2个月。

　　1.2　治疗方法

　　采用由贵州益佰制药有限责任公司研制生产的爱迪注射液对 35 例放疗后复发或转移食管癌进行治疗。80～100 ml/次加入 0.9%氯化钠注射液或10%葡萄糖注射液 400～450 ml中静脉滴注，1次/d，连续15 d为1个周期，间隔3 d，3周期为1个疗程。

　　1.3　结果

　　1.3.1　瘤体疗效观察　入选病例 35 例，可评价 34 例，因各种原因出组 1 例。采用实体瘤客观疗效通用判定标准进行观察，本组无 CR 病例，PR 2例，有效率(CR+PR)为5.9%(2/34)；稳定(NC)27例，占79%(27/34)；恶化(PD)5例，占15%(5/34)。

　　1.3.2　生活质量变化观察　以卡氏计分标准为指标，治疗前及治疗结束后计分。治疗后较治疗前提高 10 分为好转，减少大于 10 分为恶化，增加或减少小于 10 分为稳定，治疗后比治疗前生活质量明显提高，P＜0.01，统计学有显著意义(表1)。

表1　治疗前后生活质量变化情况　(n=34)

　　1.3.3　临床症状改善情况观察　根据1987年制定的疼痛评估标准分为轻、中、重、极重4级。改善超过一级及以上者称有效。吞咽情况以进食流质、半流质和普食为标准进行评定。治疗后疼痛改善有效率为79%(27/34)；吞咽困难改善有效率为62%(21/34)。

　　1.3.4　外周血象变化测定　本组未发现血液毒性变化。在治疗过程第1、2、3周期外周血象白细胞数目均达正常范围，治疗前后无统计学差异(P＞0.05)。

　　1.3.5　治疗前后变化情况　T细胞亚群、NK细胞活性、白细胞介素Ⅱ受体变化情况。白细胞介素Ⅱ受体、NK细胞活性在治疗后活性增加，统计学上有显著意义；而CD4/CD8治疗前后变化无统计学差异(表2)。

表2　T细胞亚群、NK细胞活性、白细胞介素Ⅱ受体治疗前后情况(±s)

　　1.3.6　不良反应　1例患者在静滴爱迪注射液过程中出现发热(38℃)，停药后缓解。1 例出现皮疹，给予非那根后消失。余未发现其他不良反应。

　　2　讨论

　　爱迪注射液系从人参、黄芪、刺五加、斑蝥中应用现代科学方法精制提取的一种新型双相广谱抗癌药物。既有杀灭、抑制癌细胞作用，又能提高机体的免疫功能^［1］。本组采用爱迪注射液治疗复发性食管癌 35 例，其中资料完整可供分析者 34 例。实体瘤部分缓解有效率为5.9%，稳定率为79%。治疗后有76%患者生活质量明显提高。吞咽困难和胸部疼痛有效改善率分别达62%和79%。患者 NK 细胞活性及 IL-2受体表达活性均有增高，CD₄/CD₈治疗前后变化无统计学差异，表明该药对机体免疫功能有增强和保护作用。治疗前后外周血象无明显变化，差别无统计学意义，表明该药毒性反应不明显，使用安全。总之，爱迪注射液可改善放疗后复发性食管癌患者的临床症状，抑制瘤体生长，提高生活质量和增强机体免疫功能，对放疗或化疗无效或复发转移者，可采用爱迪注射液改善症状，提高生活质量。

　　参考文献：

　　［1］　胡国臣，主编.中药现代临床应用手册［M］.北京：学苑出版社，1993.723.

收稿日期：2000-10-16　修回日期：2000-11-18