塞来昔布和罗非昔布可引起严重胃肠道反应
本报讯 澳大利亚药物不良反应监测委员会（ADRAC） 已经收到了相当数量的有关塞来昔布与罗非昔布引起的消化道溃疡（有或没有穿孔或出血）和胃肠道出血的报告。
自2000年5月至2002年10月，ADRAC共收到3315例与塞来昔布和637例与罗非昔布有关的消化性溃疡和胃肠道出血的报告。其中，消化性溃疡塞来昔布101例、罗非昔布31例；胃肠道出血塞来昔布250例、罗非昔布56例。
许多出现消化性溃疡的患者有已知的危险因素，如年龄超过60岁塞来昔布73％ 对罗非昔布97％、有消化性溃疡史 18％对 0％）或正在服用其他增加危险因素的药物 45％对81％。然而， 在塞来昔布引起的消化性溃疡中，有16例年龄＜60岁，且没有上述危险因素。在这16例中，有5例是在服药的4周内诊断出溃疡，有9例经胃镜和放射学诊断证实。（Australian Adverse Drug Reactions Bulletin 2003 3： 22）
在胃肠道出血的报告中（消化性溃疡诊断缺失），16例服用塞来昔布和5例服用罗非昔布的患者年龄＜60岁，没有胃肠道溃疡史，也没有同时服用其他NSAID药物，并排除酒精这一可能的危险因素。这21例胃肠道出血时间在服药第1天至8 个月不等平均13天。4例在单剂量给药后即出现，其中1例在单剂量给药的1周后再次发生呕血。
临床试验的初期结果显示，在6～9个月的治疗时间里，塞来昔布与罗非昔布引起胃肠道溃疡的发生率为2例／100人年，显著低于非选择性NSAIDs。然而，报告给ADRAC的严重事件提示，服用选择性COX2抑制剂需要像其他NSAIDs一样警惕。
37度
2004.02.09
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