|
中药保密品种是指根据《中华人民共和国保守国家秘密法》、《科学技术保密规定》等有关法规，已列入国家秘密技术项目的中药品种。保护形式主要有：国家保密保护、商标保护、中药品种保护、专利保护、商业秘密保护、原产地域产品保护及新药保护等。而国家保密为目前国内最高保护等级，麝香保心丸即受该等级保护。 麝香保心丸源于宋代名方“苏合香丸”，按照君臣左使的组方原理和芳香温通治则，经药理药效及临床试验创新组方，并采用独特的微粒丸制剂工艺研制而成，是防治冠心病的经典中成药，近年来大量研究表明，长期应用麝香保心丸治疗，可以降低冠心病心绞痛发生率，改善急性心肌梗死的预后，全面提高生活质量。麝香保心丸何以如此神奇，让我们逐一解读： 促进治疗性血管新生 机体在心肌缺血后，会在缺血心肌周围释放生长因子以促进血管新生，但这一过程相对比较缓慢，不足以建立足够丰富的侧支循环来代偿原有的血供，缺血表现不能得到纠正。如果给予药物可能会提高新生血管的生长速度和数量，建立起有效的侧支循环，满足心脏血供需要。这种通过药物干预，有效促进新的血管生长，建立和完善侧支循环，达到恢复缺血心肌血供、改善患者症状和预后的目的，被称作“治疗性血管新生”，也被形象地称为“心脏自身搭桥”。麝香保心丸就是具有促进血管新生作用的中成药。 麝香保心丸通过发挥机体自身的调节机制，多靶点、多环节地发挥促进自身修复，促进治疗性血管新生的作用，具有双向调节的特点。麝香保心丸通过调动机体自身的调节机制来发挥这种作用，血压高、血压低，心率快、心率慢的病人都可使用。 从多方面对血管整体保护 中医认为，心主血脉，冠心病治疗可以从“血”或“脉”两条途径入手。治疗冠心病的中成药也被分为以丹参类为代表的活血化瘀药和以麝香保心丸为代表的芳香温通药两种主要类型。活血化瘀药具有降低血黏度、抑制血小板聚集、防止血栓形成等作用，药理研究表明主要针对血液起作用；芳香温通类药物如麝香保心丸，药理研究表明主要侧重于冠脉血管，针对血管起作用，具有保护血管内皮、抑制血管壁炎症反应，减少血脂在血管壁的沉积，从而保护血管、阻止动脉粥样硬化的进展。 冠状动脉上的易损斑块，就像堤坝上的薄弱部分，最容易发生破裂垮塌，在冠状动脉内引起血栓形成，导致血管突然堵塞，发生严重的心肌缺血即心肌梗死，危及病人生命。研究发现，麝香保心丸能稳定斑块，减少或避免斑块破裂，防止心肌梗死、猝死等事件的发生。 预防性服用麝香保心丸，能够通过保护血管内皮、阻遏动脉粥样硬化、稳定斑块等多方面作用，对血管进行整体保护，可以起到维持心脏灌溉渠道长治久安的作用。 安全可靠，药还是“老”的好 在三十多年的研究及临床应用中，不仅发现了麝香保心丸扩张冠脉、保护血管内皮、稳定动脉硬化斑块、促进血管新生等众多药理作用，而且麝香保心丸的安全性也得到验证。目前，麝香保心丸已成为使用最广泛的心血管药物之一，超过8000万患者在安全使用。 麝香保心丸在研究之初，就在安全性方面做了大量的工作，在长期毒性实验中，给大鼠连续服用相当于临床人类用量3倍、15倍、74倍的麝香保心丸三个月，大鼠的体重、进食量、血液、尿液、生化及主要脏器肉眼和病理组织检测都在正常范围内，无明显毒性反应。在急性毒性实验中，给小鼠使用相当于人类用药剂量的2000倍，亦未见明显毒性反应。 华山医院的临床研究发现，麝香保心丸每天3次、每次2粒治疗冠心病，为期6个月，治疗前后各时间点的血常规、肝肾功能、血糖、血脂总体水平无显著差异。该研究提示，麝香保心丸的耐受性和安全性良好，适合冠心病患者长期服用。 对于冠心病的治疗，如患者正在服用抗凝药物，就应避免使用活血化瘀类中药，以防止活血作用叠加而加大胃出血、脑出血的倾向。而临床观察发现，麝香保心丸与阿司匹林合用，从抗血小板和保护血管两条途径发挥作用，并且不良反应不会叠加。 缓解心绞痛，30秒起效 硝酸甘油被称为冠心病心绞痛患者的“救命药”，但其长期应用的耐药性及头痛、反应性低血压等不良反应，目前仍无很好的解决办法。麝香保心丸是缓解胸闷、胸痛症状起效最快的中成药之一，最快30秒起效，83.4％的患者在5分钟内缓解症状。麝香保心丸之起效迅速、缓解率高，与硝酸酯类药物无明显差别，且副作用小。 与广泛应用的西药硝酸甘油相比，麝香保心丸还有不少优势：第一，它可以作为预防和治疗药物，而硝酸甘油只作为治疗用；第二，它相对稳定，而光、热和摔打等因素会影响硝酸甘油的药效；第三，它作用的范围更广，对于瓣膜狭窄性疾病、低血压状态、肥厚型梗阻型心肌病等情况，硝酸甘油不适合使用，甚至禁用，而麝香保心丸的使用不受此限制；第四，硝酸甘油使用频繁会产生耐药性，而麝香保心丸不存在这种情况；第五，某些患者使用硝酸甘油会出现头痛和心动过速等副作用，麝香保心丸则不会出现这种反应。 因此，在诊断不明确、无心血管疾病而有胸闷等症状、硝酸甘油慎用或禁用、硝酸甘油出现副作用、硝酸甘油因频繁使用而疗效减退等情况下，可以使用麝香保心丸。 正是由于麝香保心丸上述突出的特点，被国家认定为国家秘密技术，成为国家中药保密品种。 |
