我国SARS疫苗研发成果受到世卫组织高度评价
新华网北京4月16日电(记者 张晓松):我国疫苗研发成果受到世界卫生组织(WHO)高度评价。为了保障SARS病毒灭活疫苗Ⅰ期临床研究的顺利进行,WHO曾先后两次参与有关方案的修订工作,并将派观察员参与这次研究。
据国家食品药品监督管理局药品注册司生物制品处处长尹红章介绍,国家批准SARS病毒灭活疫苗进入Ⅰ期临床研究后,有关方案迅速拟定,并进行了大量准备工作。为了保障这一研究的顺利进行,今年3月1日,科技部和WHO在北京就Ⅰ期临床研究方案进行了初步讨论。WHO官员认为,我国的SARS疫苗研发技术是当今世界上最先进的。
4月8日,WHO专门邀请尹红章和来自中国药品生物制品检定所、北京科兴生物制品有限公司的专家,在日内瓦召开了“SARS病毒灭活疫苗Ⅰ期临床研究方案讨论会”。在这次讨论会上,WHO官员再次对我国SARS疫苗研究成果给予了高度评价,并借鉴国际成功疫苗临床研究经验,依据有关国际标准和技术指南,对Ⅰ期临床研究方案提出了修改意见。
尹红章说,这是WHO首次介入我国疫苗研发,不仅有助于进一步提高我国的疫苗研发水平,规范我国的疫苗临床研究,也有助于我国拥有自主知识产权的疫苗产品走向世界。
尹红章表示,今后,我国将进一步加强与世界卫生组织的合作与交流,并将这种开放式的研发模式推广到整个疫苗研发领域。
今年1月19日,由北京科兴生物制品有限公司生产的SARS病毒灭活疫苗获得国家批准进入Ⅰ期临床研究,我国由此成为世界上第一个批准SARS疫苗用于人体临床研究的国家。
2004.04.19