九名科研人员亲试非典疫苗
世卫组织首次介入我国疫苗研发
新华社电 我国疫苗研发成果受到世界卫生组织(WHO)高度评价。为了保障SARS病毒灭活疫苗Ⅰ期临床研究的顺利进行,WHO曾先后两次参与有关方案的修订工作,并将派观察员参与这次研究。我国是世界上第一个批准SARS疫苗用于人体临床研究的国家。
据国家食品药品监督管理局药品注册司生物制品处处长尹红章介绍,国家批准SARS病毒灭活疫苗进入Ⅰ期临床研究后,今年3月1日,科技部和WHO在北京就Ⅰ期临床研究方案进行了初步讨论。WHO官员认为,我国的SARS疫苗研发技术是当今世界上最先进的。
4月8日,在日内瓦召开的“SARS病毒灭活疫苗Ⅰ期临床研究方案讨论会”上,WHO官员再次对我国SARS疫苗研究成果给予了高度评价。
尹红章说,这是WHO首次介入我国疫苗研发。
另据《南方周末》报道,包括中国医学基金会新药发展基金管委会副主任、SARS疫苗课题组负责人李卫东、SARS疫苗专家丁若愚等在内的9位科研人员从去年11月1日开始,陆续给自己注射了SARS灭活疫苗。“到目前为止,我们认为这个疫苗不仅对人体安全,而且能起到有效保护作用。我们拟订的临床方案已经申报上去了。”丁若愚说。
注射疫苗后,这9位科研人员分别在各自的P3实验室隔离了一个月。“吃饭、洗澡、工作和休息都照旧,每周抽一次血,检查是否有活的SARS病毒和抗体。”
抽血一直持续了3个月。丁若愚说:“我们没有任何不良反应,照样夜以继日地工作。现在我们的血中已经有了能够杀死SARS病毒的抗体。”
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2004.04.17