乙型肝炎患者的新选择──Lamivudine

　　据新奥尔良的报道，Lamivudine在治疗乙型肝炎病毒感染病人中已产生良好的结果。该药是一种核苷类似物，现已证实这种类似在治疗HIV感染中获得成功，并证实了它对抗乙型肝炎病毒（HBV）感染的功效。

　　美国肝疾病研究协会当选会长Joseph  Bloomer说，Lamivudine的研究肯定是一个明显的进展。他预测，抗病毒药物联用将是治疗乙型肝炎的又一个措施。

　　目前本项研究有来自台湾、香港和新加坡的研究人员，研究已进入了第三个年头。

　　为了评估已完成一年Lamivudine治疗的334名病人的长期HBV  DNA反应及乙型肝炎e抗原（HBeAg）血清转化情况，将这些病人的治疗再继续进行一年。

　　研究人员介绍的所有这些华人都是中度的、慢性HBV感染病人。这个研究小组中74%的人为男性病人，平均年龄32岁。

　　对曾接受Lamivudine100毫克/日治疗一年的病人，随机分配他们继续用此药100毫克或服用安慰剂。在治疗第一年中，每日投用25毫克Lamivudine的病人，可在第二年治疗中随机采用相同的治疗方案（即每日用药25毫克）或服用安慰剂。同时，在第一年服用安慰剂治疗的那些人，继第二年治疗中将被随机分配投用100毫克的Lamivudine。

　　对连续两次检验显示HBV DNA阳性的病人被视为治疗无反应者，并允许这些病人转移到公开标明用100毫克Lamivudine治疗组。

　　用100毫克Lamivudine治疗组病人在第一年治疗结束后，67%的病人肝脏坏死性炎症（necroinflammatory）活动症状明显改善。相比之下，安慰剂组只有30%的人症状改善。

　　在第二年治疗后，用药剂量仍保持100毫克的那些病人中57%的人有持续性HBV DNA

　　DNA反应率。在用药剂量为100毫克和在第二年治疗中被转送到安慰剂组的病人，只有5%的人保持这种反应。

　　在整个104周的治疗中，投药剂量一直为100毫克/日的那些病人，HBeAg的血清转化率由治疗第一年年底的17%增高到第二年年底的27%。

　　此外，用100毫克Lamivudine治疗组中只有3%的人纤维变性加重。相比之下，安慰剂组则有15%的人。

　　据研究人员报道，未发现剂量-依赖增加病毒的变异。服用Lamivudine的病人，90%的人对此药耐受性好。

　　研究人员也报道了美国的Lamivudine研究小组的Ⅲ期试验结果，本试验的受试者是患代偿性肝疾病的慢性HBV感染病人，他们是以前未接受过治疗的病人。

　　病人随机分配接受Lamivudine治疗一年，剂量为100毫克/日，这个治疗组有66名病人，或者服用安慰剂（有71名病人）。组织学反应由两点或Knodell组织学活性指标大幅度下降的初步测定结果表示之。

　　研究人员报道，药物治疗组的组织学反应率为52%，而对照组为23%，而且，对照组病人出现肝纤维变性恶化的约为治疗组的3倍。

　　HBeAg血清转化测定结果显示，Lamivudine治疗组17%的病人血清转化，而对照组为6%。对病人随访16周后，在29%的治疗病人中仍发现有HBeAg丧失。相比之下，对照组只有15%。HBV DNA抑制和丙氨酸转氨酶（ALT）转为正常的在治疗组也比较多见。

　　研究人员认为，Lamivudine的耐受性好，出现不良反应的数量两组情况类似，都较低。两组ALT水平升高的情况也相同。由此可见，Lamivudine是一种有效的新的治疗药物。

　　（相洪琴摘译）

国外医学情报

1999.08.25