幽门螺杆菌检测方法的评价
中华医学检验杂志 2000年第1期第23卷 简报
作者:杨朝国 许建 刘洪学
单位:杨朝国(610041 成都,四川省卫生管理干部学院);许建(成都市第九人民医院);刘洪学(阆中市计划生育指导所)
幽门螺杆菌(Hp)感染与胃十二指肠病密切相关。我们对目前临床实验室常用的血清学试验、体外尿素酶试验、Hp镜检和聚合酶链反应(PCR)检测Hp-DNA进行了评价。
一、材料和方法
1.对象:186例消化系症状就诊的患者。年龄15~66岁,平均年龄45.6岁。经胃镜和病理学检查确诊为慢性浅表性胃炎(CSG)68例、慢性萎缩性胃炎(CAG)40例、十二指肠溃疡(DU)29例、胃溃疡(GU)31例、复合性溃疡(MU)5例及胃癌(GC)13例。当天抽静脉血3 ml,分出血清,-20℃保存。
2.快速尿素酶试验(RUT):1 min尿素酶试剂(深圳)。
3.细菌形态学检查:粘膜切片做改良姬姆萨染色、胃液离心沉渣做革兰染色、镜检Hp。
4.血清学试验:ELISA(海南)。金标条(上海)测Hp抗体,严格按说明书操作。
5.PCR:测胃液、粘膜中Hp的尿素酶(UReA)基因和毒素相关蛋白A(CagA)基因。
6.以尿素酶、细菌形态学、血清抗体和PCR4项中2项阳性者认为Hp感染。
二、结果
1.Hp的感染率:186例中诊断为Hp感染者142例,感染率76.3%。各种疾病的Hp感染率分别为CSG 69.1%、CAG 77.5%、DU 93.1%、GU 80.6%、MU 100%和GC 53.8%,溃疡病组显著高于胃炎组和胃癌组(χ2=4.80,P<0.05)。
2.Hp感染者UReA和CagA基因阳性率:142例HP感染者UReA基因阳性率98.6%,CagA基因阳性率55.6%。在CSG、CAG、DU、GU、MU、和 GC的Hp感染者中,CagA基因阳性率分别为31.9%、45.2%、81.5%、76.0%、80.0%和71.4%。
3.7种检测方法的灵敏度、特异性、诊断效率、阴阳性预测值(表1)。
表1 7种方法检测胃肠道疾病Hp感染的评价指标值
方法 |
真阳
性数 |
真阴
性数 |
诊断特
异性
(%) |
诊断
灵敏
度(%) |
诊断
效率
(%) |
阳性预
测值
(%) |
阴性预
测值
(%) |
快速尿素酶试验 |
130 |
40 |
90.9 |
91.5 |
91.4 |
97.0 |
76.9 |
胃液镜检 |
33 |
44 |
100.0 |
23.2 |
41.4 |
100.0 |
28.8 |
粘膜镜检 |
118 |
44 |
100.0 |
83.1 |
87.1 |
100.0 |
64.7 |
ELISA法 |
132 |
36 |
81.8 |
93.0 |
84.9 |
94.3 |
78.3 |
金标试条法 |
123 |
39 |
88.6 |
86.8 |
87.1 |
96.1 |
67.2 |
胃液UReA基因 |
61 |
40 |
97.7 |
43.0 |
55.9 |
93.8 |
33.1 |
粘膜UReA基因 |
140 |
42 |
95.5 |
98.6 |
97.8 |
98.6 |
95.5 |
三、讨论
溃疡病例组和胃癌病例组的Hp感染者CagA基因阳性率显著高于胃炎病例组,提示CagA基因阳性Hp感染与消化性溃疡(PUD)和胃癌的发生密切相关。UReA基因比CagA基因判断Hp感染更灵敏,但CagA基因检测对判断感染Hp株毒力及对PUD和GC防治很有意义。
Hp镜检特异性高,但由于胃液中Hp少,敏感性低,临床应用价值不高;粘膜中Hp镜检敏感性较好,且简便、快速,但由于Hp的“灶性”分布,取材部位十分重要。RUT价廉、简便、快速,其敏感性和诊断效率均高于粘膜镜检Hp,不失为临床诊断Hp感染的较好方法,但存在假性结果。ELISA、金标法的敏感性、特异性和诊断效率均在80%以上,与RUT相比均无显著性差异,但血清学方法具有无创伤和重复性好的优点,由于抗体的持续存在和产生时间,使血清学存在假阳性和假阴性,血清学不太适合于Hp根除判断,可用作Hp感染的初筛。PCR检测粘膜中Hp-UReA基因的灵敏度、特异性和诊断效率均在95%以上,是这7种方法中最高的,其测HP DNA可反映体内Hp感染,用作药物疗效和Hp根除的考核。胃液中Hp UReA基因检测敏感性和诊断效率低,不太适合用于Hp检测以诊断疾病。总之,2种或2种以上的方法联合应用将提高结果的准确性。
收稿日期:1999-04-30