潘通治疗急性缺血性中风的疗效观察
中国新药杂志1999年第8卷第10期
邓本强 郑惠民 毕晓莹
摘要 目的：探讨潘通(己酮可可碱)治疗急性缺血性中风的疗效。方法：潘通与低分子右旋糖酐+川芎素进行对照研究，治疗急性缺血性中风各39例，于14d和21d分别观察疗效。结果：潘通治疗组血胆固醇、血小板聚集率、纤维蛋白原和全血粘度（高切)有显著差异，以血浆粘度改变极其显著（P＜0.001）；对照组经统计学处理血小板聚集率、全血粘度（高切) 和血浆粘度有显著差异（P＜0.02）；两组总有效率分别为 66.67% ，84.61% 和58.97% ，71.79% ，无显著差异。结论：潘通治疗急性缺血性中风效果明显，不良反应轻微，可长期用药。
关键词：潘通 己酮可可碱 急性缺血性中风
潘通（Pentomer）其有效成分为己酮可可碱（pentoxifylline），我们从1998年6～10月临床观察78例缺血性中风患者应用潘通制剂，与低分子右旋糖酐+川芎素片进行疗效比较，并对血常规、血脂、血糖、肝肾功能、血粘度、血小板聚集率、纤维蛋白原等进行检测，现将观察结果报道如下。
材料与方法
1 病例选择
78例急性缺血性中风患者，急性起病，有局灶性神经功能缺损症状和体征，均经头颅CT/MRI检查，对脑出血、疑心源性脑栓塞、高血压（≥195/105 mmHg）及严重心、肝、肾功能障碍（包括急性心肌梗死、大出血、视网膜出血）者除外。按1995年第4次全国脑血管病学术会议制定的诊断标准确诊，本组均为发病6 h以后、5d以内的患者。随机分为潘通组（治疗组）39例，低分子右旋糖酐组+丹参注射液（对照组）39例。治疗组男性18例，女性21例，年龄53～88岁，平均年龄（70±9.06）岁；对照组男性19例，女性20例，年龄40～88岁，平均年龄为（70.33±9.79）岁。两组性别、年龄、病史和发病情况基本接近有可比性。
2 治疗方法
治疗组：用德国通益药业公司提供的潘通针剂100 mg/支，d1用100 mg，加入250～500 ml的溶液静滴。d2～d14用300 mg，静滴输液时间为3～5h（滴速不超过100 mg/h），共用14d后改用潘通缓释片剂400 mg/片，po,bid，1片/次，治疗7d。对照组：用低分子右旋糖酐溶液500 ml 加丹参16 ml静滴，qd，14d后改口服川芎素片，tid，100 mg/次，治疗7d。治疗期间禁用其他溶栓、抗纤溶、抗凝、抗血小板聚集药物。脑水肿者可合并使用甘露醇或速尿等，一直长期服用治疗高血压、糖尿病等药物者，仍继续使用。观察患者用药后出现的不良反应并记录出现的时间，如胃肠道反应、头痛、心慌、红斑、瘙痒、皮疹等。
3 实验室检查
患者在治疗前及治疗后14d及21d分别常规取血查红细胞、白细胞、血小板、血小板聚集率、血脂、肝肾功能、血糖、全血粘度、血浆粘度、纤维蛋白原等，用t检验对治疗前后各项指标进行统计学处理。
4 疗效评定标准
按1995年全国第4次脑血管病学术会议评分标准，在治疗前、治疗后14d及21d分别评分，分轻型、中型、重型。治疗前治疗组轻型13例（33.33%），中型23例（58.97%），重型 3例（7.69%）；对照组轻型11例（28.21%），中型25例（64.1%），重型 3例（7.69%）。治疗后与自身治疗前相比分基本痊愈、显著进步、进步、无变化、恶化。计算方法：治疗后降低百分比 =治疗前后总积分之差／治疗前总积分×100% 。
结果
1 疗效
见表1 。
表1 治疗组与对照组的疗效
|
|
治疗组(n=39) |
对照组(n=39) |
| 14d |
21d |
14d |
21d |
| 基本痊愈 |
1 |
1 |
1 |
1 |
| 显著进步 |
7 |
11 |
5 |
8 |
| 进 步 |
18 |
21 |
17 |
19 |
| 无变化 |
13 |
6 |
14 |
9 |
| 恶 化 |
0 |
0 |
2 |
2 |
| 死 亡 |
0 |
0 |
0 |
0 |
| 总有效率(%) |
66.67 |
84.61 |
58.97 |
71.79 |
2 治疗组与对照组的实验室检查指标结果分析
见表2及表3。
表2 39例缺血性中风患者潘通治疗前后实验室检查指标对比(x±s)
|
用药前
（n=39） |
用药后14d
（n=34） |
用药后21d
（n=39） |
| 胆固醇(mmol/L) |
4.98±0.95 |
4.89±0.83 |
4.54±0.79a |
| 甘油三酯(mmol/L) |
1.59±0.7 |
1.51±0.61 |
1.40±0.75 |
| 血小板计数(×109/L) |
167.1±56 |
159.6±63.5 |
166.5±45.4 |
| 血小板聚集率(%) |
54.35±23.9 |
50.02±23.98 |
43.21±26.42a |
| 红细胞(×1012/L) |
4.51±1.21 |
4.40±1.25 |
4.497±1.34 |
| 白细胞(×109/L) |
7.96±2.65 |
7.298±1.71 |
6.93±1.55 |
| 血糖(mmol/L) |
6.07±2.08 |
5.57±1.54 |
5.39±1.14 |
| 全血粘度(高切)(CP) |
6.53±2.74 |
5.89±2.06 |
5.41±2.18a |
| (低切)(CP) |
14.63±7.47 |
14.78±7.61 |
13.32±6. |
| 血浆粘度(CP) |
1.47±0.1 |
1.37±0.23a |
1.29±0.25b |
| BUN(mmol/L) |
5.86±1.81 |
5.26±1.48 |
5.25±1.40 |
| Cr(μmol/L) |
83±23.8 |
84.5±28.7 |
79.5±21.4 |
| ALT(μmol·s-1/L) |
295.4±125.6 |
282.9±118.3 |
296.6±127.2 |
| 纤维蛋白原(g/L) |
3.46±1.22 |
3.03±0.9 |
2.95±0.87a |
a：与用药前比较P＜0.05；b：与用药前比较P＜0.001
表3 39例缺血性中风患者对照组治疗前后实验室检查指标对比(x±s)
|
用药前
（n=39） |
用药后14d
（n=34） |
用药后21d
（n=39） |
| 胆固醇(mmol/L) |
5.09±1.13 |
4.99±0.9 |
4.72±0.97 |
| 甘油三酯(mmol/L) |
1.77±1.0 |
1.65±0.94 |
1.58±1.0 |
| 血小板计数(×109/L) |
171.95±53.33 |
168.92±50.2 |
169.9±51.61 |
| 血小板聚集率(%) |
51.07±26.3 |
43.65±25.44 |
38.69±24.24a |
| 红细胞(×1012/L) |
4.33±0.68 |
4.37±0.68 |
4.55±0.66 |
| 白细胞(×1012/L) |
6.82±1.44 |
6.92±1.61 |
6.98±1.49 |
| 血 糖(mmol/L) |
5.96±1.76 |
5.31±1.12 |
5.29±1.25 |
| 全血粘度(高切)(CP) |
5.87±2.09 |
5.52±1.91 |
4.95±1.92a |
| (低切)(CP) |
13.69±7.05 |
13.53±7.0 |
13.15±6.65 |
| 血浆粘度(CP) |
1.555±0.615 |
1.412±0.661 |
1.314±0.241a |
| BUN(mmol/L) |
5.586±1.79 |
5.601±1.332 |
5.922±1.759 |
| Cr(μmol/L) |
84.15±29.78 |
86.05±30.59 |
82.54±25.31 |
| ALT(μmol·s-1/L) |
346.8±216.2 |
336.6±170.1 |
324.1±165.3 |
| 纤维蛋白原(g/L) |
3.05±1.16 |
3.07±1.01 |
2.94±1.01 |
a：与用药前比较P＜0.053 不良反应
全部观察病例中，潘通组首次用药时1例出现胃不适、纳差，另一例伴轻度恶心头晕、面红等，为潘通100 mg加入250 ml液体中，小于3h内滴完所致，次日调整液体量和减慢滴速后症状未再发生。37例患者使用安全，2例出现轻微不良反应（5.12%），不影响用药，未见头痛、皮疹及其它不良症状，所有患者均未停止用药。两组病例临床观察中发现，静脉用药14d后改口服药无不良反应出现，且此时期患者症好转明显。未出现肝肾功能损害，血常规监测示正常，对血糖、血压亦无影响。
讨论
潘通的有效成分己酮可可碱(PTX)是甲基黄嘌呤的衍生物，具有提高红细胞变形能力，降低血液粘稠度，抑制血小板和红细胞的过度聚集，以及减少血浆纤维蛋白原的浓度，从而促进血液流畅，增加组织对氧的利用，而达到改善脑及全身组织缺血的循环与营养等多方面的作用［1］。
本试验表明潘通能改善脑梗塞患者的临床症状，其总有效率14d和21d分别为 66.67%和84.61%，对照组各为58.97%和71.79%。潘通在14d后改口服药无不良反应，对巩固治疗及提高治愈率效果明显，较同类药物更能长期使用。治疗组实验室指标，经统计学分析显示，降低血浆粘度，用药14d后即出现统计学上显著差异（P＜0.001），用药后21d差异更为明显；胆固醇、血小板聚集率、全血粘度（高切）、纤维蛋白原则于用药后21d才出现统计学上显著差异（P＜0.05）；在改善胆固醇代谢上有显著差异(P＜0.05)；该药对肝、肾功能无损害，是一种较安全的药物。观察21d后，对照组在降低血浆粘度、血小板聚集率和全血粘度（高切）等方面差异显著（P＜0.05），与同类报道相似。潘通剂量300 mg/d，较国外应用剂量600～1 200 mg/d要低，且疗效满意［2］。
本组研究静滴仅2例发现轻微反应（胃不适、轻微恶心、头晕和面红），且不良反应轻微，口服药物未见明显不良反应，未发现用药后病情恶化及死亡病例，适用于缺血性脑血管病的治疗。其主要不良反应为头痛、头晕、心慌、恶心，不良反应的产生与药物浓度和静点速度有关，也与患者个体敏感程度有关。
作者单位：第二军医大学附属长海医院神经科，上海 200433
参考文献
［1］Janaki S. Pentoxifylline in strokes:a clinical study.J Int Med Res,1980,8(1)∶56
［2］Schneider R. Results of hemorheologically active treatment with Pentoxifylline in patients with cerebrovascular disease,Angiology.1989,40(9)∶987
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