替加色罗治疗便秘型肠易激综合征的研究

　　替加色罗是一种氨胍吲哚类化合物，为选择性5－羟色胺4（5－HT4）受体的部分激动剂，是蠕动反射及全胃肠道动力的触发因子。北京大学第三医院消化科用实验评估了替加色罗6毫克每日两次对便秘型肠易激综合征（C－IBS）患者的疗效和安全性。

　　方法：该研究是一项多中心、随机、双盲、平行、安慰剂对照临床研究。入选510例符合罗马Ⅱ标准的C－IBS患者，试验为期8周，包括2周基线期，4周替加色罗6毫克每日两次或安慰剂（替加色罗誜安慰剂＝1誜1）随机、双盲治疗期及两周停药随访期。评估标准：对患者全部IBS症状进行总体评估，对患者每个IBS参数（包括便秘严重程度）以及安全性进行评估。结果：替加色罗组患者总体IBS症状的主要疗效参数从第1周开始至整个治疗期均有显著改善。替加色罗组其他IBS疗效参数（如便秘、腹痛、腹部不适、腹胀）评分从第1周开始至整个治疗期均优于安慰剂组。说明替加色罗疗效更明显。在停药随访期，替加色罗组和安慰剂组各疗效参数评分虽有所降低，但相对于基线期均有所改善，但前者疗效明显优于后者，提示替加色罗的疗效至少可持续到停药后两周。替加色罗组和安慰剂组发生不良事件的比例分别为10％和6％。替加色罗组最常见的不良事件为腹泻、腹痛和头晕，但发生率均较低（＜3％）。

　　实验结果表明：替加色罗6毫克每日两次能够有效缓解C－IBS患者总体IBS症状及便秘、腹痛、腹部不适、腹胀等，其安全性良好。

2003.03.12

中华内科杂志