联用复方丹参滴丸和硝酸异山梨酯治疗冠状动脉粥样硬化性心脏病心绞痛68例
中国中西医结合急救杂志 1999年第2期第6卷 论著
作者：周宜轩 李崇惠 张念志 戴小华 汪 玲
单位：230031 合肥 安徽中医学院第一附属医院
关键词：复方丹参滴丸；硝酸异山梨酯；心脏病，冠状动脉粥样硬化性；心绞痛；心功能
摘要 目的：探讨联用复方丹参滴丸与硝酸异山梨酯治疗冠状动脉粥样硬化性心脏病(冠心病)心绞痛的临床疗效及对心功能的影响。方法：以临床症状、体表心电图、血液流变性和运动耐力试验等方法，观察单用复方丹参滴丸或单用硝酸异山梨酯及联用复方丹参滴丸与硝酸异山梨酯治疗冠心病心绞痛的疗效及其对心功能影响。结果：①复方丹参滴丸对冠心病心绞痛疗效与硝酸异山梨酯接近，两药合用的临床疗效(85.3％)与心电图疗效(75.0％)均优于单用复方丹参滴丸(61.3％和51.6％)或硝酸异山梨酯(72.3％和58.3％)，均有显著性差异(P＜0.05或P＜0.01)；②复方丹参滴丸可改善心绞痛患者血液流变性，增加心肌血供；减慢心率，降低心肌氧耗，以稳定心绞痛。结论：复方丹参滴丸对冠心病心绞痛有较好疗效；复方丹参滴丸与硝酸异山梨酯合用更适合血容量不足及对扩血管药物敏感的心绞痛老年患者。
Treatment for 68 cases with angina of coronary atherosclerosis heart disease with composite salvia miltiorrhiza dropping pill combining isosorbide dinitrate
Zhou Yixuan,Li Chonghui,Zhang Nianzhi,et al.
The First Affiliated Hospital of Anhui Medical College TCM,Hefei 230031
Abstract Objective:To evaluate the clinically curative efficacy on treatment for patients with angina of coronary atherosclerosis heart disease (CAHD) with composite salvia miltiorrhiza dropping pill combining isosorbide dinitrate and its effects on cardiac functions.Methods:On the basis of clinical symptoms,ECG,he-morrheology,and exercise tolerance test,the curative efficacy on treatment for patients with angina of CAHD and effects on cardiac functions with either composite salvia miltiorrhiza dropping pill or isosorbide dinitrate or with composite salvia miltiorrhize dropping pill combining isosorbide dinitrate were observed.Results:①The composite salvia miltiorrhiza dropping pill and isosorbide dinitrate possessed similar curative efficacy on angina of CAHD(P＞0.05)，nevertheless using both of them all the curative effects of clinic (85.3%)and ECG(75.0％) were higher than those (61.3％ and 51.6％) respectively using composite salvia miltiorrhiza dropping pill alone and those (72.3％ and 58.3%) respectively using isosorbide dinitrate alone (P＜0.05 or P＜0.01).②The composite salvia miltiorrhiza dropping pill could improve hemorrheology of patients with angina,increase myocardial blood provision,decrease heart rate,reduce myocardial oxygen consumption,and stabilize angina.Conclusions:The composite salvia miltiorrhiza dropping pill possesses better curative effects on angina of CAHD.The combination of composite salvia miltiorrhiza drpping pill and isosorbide dinitrate is much more suitable to senile patients with angina who have hypovolemia and are susceptible to vasodilating drugs.
Key words composite salvia miltiorrhiza dropping pill isosorbide dinitrate coronary atherosclerosis heart disease angina cardiac functions
随机选择我院1996年6月～1998年7月住院及门诊冠状动脉粥样硬化性心脏病(冠心病)心绞痛患者135例，观察单用复方丹参滴丸(或单用硝酸异山梨酯)以及合用复方丹参滴丸与硝酸异山梨酯治疗冠心病心绞痛患者的疗效，并探讨其对心功能的影响。
1 资料与方法
1.1 病例：135例患者均符合WHO冠心病心绞痛的诊断标准，随机分为3组。A组为硝酸异山梨酯组36例，其中男25例，女11例；年龄44～78岁，平均(58.6±6.2)岁；心功能(Killip分级)Ⅰ级22例，Ⅱ级9例，Ⅲ级3例，Ⅳ级2例；劳力性心绞痛15例，自发性心绞痛10例，混合性心绞痛11例。B组为复方丹参滴丸组31例，其中男21例，女10例；年龄42～79岁，平均(58.4±6.8)岁；心功能Ⅰ级18例，Ⅱ级9例，Ⅲ级2例，Ⅳ级2例；劳力性心绞痛14例，自发性心绞痛9例，混合性心绞痛8例。C组为复方丹参滴丸加硝酸异山梨酯组68例，其中男47例，女21例；年龄42～82岁，平均(59.2±7.8)岁；心功能Ⅰ级30例，Ⅱ级23例，Ⅲ级12例，Ⅳ级3例；劳力性心绞痛31例，自发性心绞痛16例，混合性心绞痛21例。3组患者心绞痛类型、年龄、性别及心功能经统计学分析均无显著性差异(P均＞0.05)，具有可比性。入选患者均未合并高血压、糖尿病、慢性肺部疾病以及严重肝、肾功能损害。
1.2 治疗方法：A组口服硝酸异山梨酯每次10 mg，每日3次，必要时夜间加服1次；B组口服复方丹参滴丸，每次10粒，每日3次，必要时改舌下含服；C组联用上述2种药物，剂量同A组和B组。3组患者疗程均为4周。治疗期间不再服用其他扩张冠状动脉、降血脂、抗凝及溶栓药物。
1.3 血液流变性监测：应用上海医科大学L100型血液流变仪及BME1型生物医学计算机测定全血比粘度、血浆比粘度；红细胞电泳时间(上海医科大学电泳仪)和纤维蛋白原(比浊法)。
1.4 运动耐力试验：3组患者均于治疗前后做运动耐力试验，即规定在60秒钟内完成100级台阶的爬楼梯试验，即刻测定患者的心率和血压。有下列表现之一者为运动终止指标：①心绞痛发作；②有明显的呼吸困难；③极度疲劳。
1.5 统计学处理：观察数据进行χ2检验及方差分析。
1.6 疗效标准：
1.6.1 临床疗效评定标准：心绞痛症状在2周内基本得到控制，能够进行日常活动为显效；心绞痛发作次数有所减少，每周少于2次，每次发作时间＜2分钟，或心绞痛发作次数减少50%以上，轻度影响正常活动为有效；临床症状无明显改善，严重影响日常生活，需要更换药物为无效。
1.6.2 心电图疗效评定标准：缺血型STT基本恢复正常(改善＞70%)，同时早搏消失为显效；缺血型STT有所改善(改善50%～70％)，同时早搏有所减少为有效；缺血型STT无明显改善(改善＜50%)，早搏仍存在为无效。
2 结果
2.1 临床疗效：A组显效6例(16.7％)，有效20例(55.6％)，无效10例(27.7％)，总有效率72.3％；B组显效4例(12.9％)，有效15例(48.4％)，无效12例(38.7％)，总有效率61.3％；C组显效15例(22.1％)，有效43例(63.2％)，无效10例(14.7％)，总有效率85.3%。经统计学分析，A、B 2组总有效率相近，P＞0.05，C组总有效率优于其他2组(P均＜0.05)。
2.2 心电图疗效：A组显效4例(11.1％)，有效17例(47.2％)，无效15例(41.7％)，总有效率58.3％；B组显效2例(6.5％)，有效14例(45.1％)，无效15例(48.4％)，总有效率51.6%；C组显效11例(16.2％)，有效40例(58.8%)，无效17例(25.0%)，总有效率75.0％。经统计学分析，C组心电图总有效率优于其他2组(P均＜0.01)。
2.3 3组患者治疗前后血液流变性变化见表1。表1所示：3组患者治疗前血液流变性比较，均无显著差异；A组治疗前后血液流变性比较除全血比粘度外均无显著差异；B组、C组治疗前后血液流变性比较均有显著差异(P＜0.05～0.001)，同时治疗后与A组比较，除B组血浆比粘度外，血液流变性均有显著差异(P＜0.05～0.01)，而B组与C组间无显著差异。表明复方丹参滴丸对血液流变性有明显的改善作用。
表1 3组患者治疗前后血液流变学指标变化(
±s)
| 组别 |
例数(例) |
全血比粘度 |
血浆比粘度 |
纤维蛋白原(g/L) |
红细胞电泳时间(s) |
| A组 治疗前 |
36 |
7.32±0.78 |
1.82±0.12 |
5.23±0.49 |
20.21±1.23 |
| 治疗后 |
36 |
6.68±0.63△ |
1.77±0.10 |
4.97±0.45 |
19.78±1.42 |
| B组 治疗前 |
31 |
7.53±0.72 |
1.84±0.12 |
5.29±0.47 |
19.98±1.23 |
| 治疗后 |
31 |
6.02±0.68**△△△ |
1.76±0.11△ |
4.56±0.44*△△△ |
19.11±1.21*△ |
| C组 治疗前 |
68 |
7.31±0.76 |
1.81±0.11 |
5.24±0.46 |
20.52±1.32 |
| 治疗后 |
68 |
5.82±0.65**△△△ |
1.73±0.09*△ |
4.33±0.45**△△ |
18.93±1.56*△△ |
注：与本组治疗前比较：△P＜0.05，△△P＜0.01，△△△P＜0.001；与A组治疗后比较：*P＜0.05，**P＜0.01
2.4 3组患者治疗前后运动耐力试验的心率、血压及双乘积(心率×收缩压)的变化见表2。表2所示，治疗后B组、C组心率明显减慢，收缩压降低(C组舒张压降低)，与治疗前比较差异显著(P＜0.05～0.01)，A组心率、血压及双乘积治疗前后略有变化，但无统计学意义。B组、C组与A组比较心率、双乘积及C组收缩压均有显著性差异(P＜0.05～0.01)，而B组与C组之间比较均无统计学意义。
表2 3组患者治疗前后运动耐力试验比较
| 组别 |
例数(例) |
心率(次/min) |
收缩压(kPa) |
舒张压(kPa) |
双乘积 |
| A组 治疗前 |
36 |
131±12 |
22.5±2.1 |
11.6±3.2 |
2 240.1±441.0 |
| 治疗后 |
36 |
136±13 |
21.9±1.9 |
10.9±2.9 |
2 233.8±409.0 |
| B组 治疗前 |
31 |
133±13 |
22.4±2.2 |
11.9±3.1 |
2 293.9±452.3**△△ |
| 治疗后 |
31 |
111±11**△ |
21.0±1.8△ |
10.6±2.1 |
1 824.9±346.7**△△ |
| C组 治疗前 |
68 |
130±13 |
22.6±2.5 |
11.8±3.4 |
2 203.5±472.3 |
| 治疗后 |
68 |
118±12**△ |
20.9±2.1*△△ |
10.3±2.7△ |
1 874.7±431.6**△△ |
注：与本组治疗前比较：△P＜0.05，△△P＜0.01；与A组治疗后比较：P＜0.05，P＜0.01；1 kPa=7.5 mmHg
3 讨论
本研究结果证实，复方丹参滴丸对心绞痛的疗效与硝酸异山梨酯疗效接近，两药合用时疗效更佳。冠心病心绞痛治疗主要是减少心肌氧耗，增加心肌氧供，恢复心肌氧的供需平衡。复方丹参滴丸对各型心绞痛均有较好疗效，其改善心肌缺血的机制与下列因素有关：①扩张冠状动脉，降低血管阻力，增加冠状动脉血流量及心肌营养血流量，使损伤心肌得以修复、弹性恢复、顺应性增加和舒张功能改善〔1，2〕；②有明显改善血液流变性的作用，通过降低血液粘滞性使血流加速、降低血管阻力，抑制血小板聚集和释放〔2，3〕；③提高纤溶酶活性，促进纤维蛋白溶解，改善微循环〔4〕。复方丹参滴丸与硝酸异山梨酯同样可以使心绞痛发作次数减少，发作时间缩短。从心电图STT改善情况来看，半数以上患者应用复方丹参滴丸后心电图得到改善，证明复方丹参滴丸能够缩小缺血心肌范围，减少心肌损伤的程度，而与硝酸异山梨酯合用后75%患者有改善。部分患者心率减慢，但无传导阻滞发生。提示复方丹参滴丸对伴有心率过缓者用药要小心。然而心肌耗氧量主要取决于心脏前后负荷、心率及心肌收缩力，一定程度的心率减慢有利于降低氧耗，稳定心绞痛〔5，6〕。复方丹参滴丸能减慢心率，使心肌收缩力下降，表现为双乘积减少，同时硝酸异山梨酯能扩张外周血管，减少心脏负荷，还可使心率增快〔7〕，二者合用可取长补短，因而联合应用复方丹参滴丸与硝酸异山梨酯治疗心绞痛疗效好，不良反应少，安全可靠，特别适合血容量不足以及对扩血管药敏感的老年患者。
作者简介：周宜轩，男，55岁，硕士，主任医师。
4 参考文献
1 金惠铭．丹参制剂的临床应用及其活血化瘀原理的研究．中华医学杂志，1978；58(3)：180182
2 张照，朱伟启，阮鸿刚，等．丹参注射液对心脏微循环的影响．病理生理学报，1985；1(2)：1922
3 包铭．复方丹参对冠心病患者血液流变学的影响．实用中西医结合杂志，1992；5(1)：1415
4 王筠默主编．中药药理学．第1版．上海：上海科学技术出版社，1985：79
5 Hlatky M A,Calliff R M,Harre F E,et al.Clinical judgement and therapeutic dicision making.J Am Coll Cardiol,1990;15:1
6 Gan Z R,Goulg R J,Jacobe J W,et al.Echitrtin:a potent platelet aggregation inhibitor from the venom of the viper cchis carrinatus.J Biol Chem,1988;263:19827
7 Davis M J,Thomas A C.Plague fissuringthe cause of acute myocardial infarction,sudden ischaemic death and crescendo angina.Br Heart J,1985;53:363
(收稿：19981013 修回：19981112)
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