服用抗胆固醇药品“罗苏伐他汀”美国29名患者肾功能受损
美国一消费者协会紧急呼吁市场禁止销售由英瑞制药公司阿斯利康(As鄄traZeneca)出品的名为罗苏伐他汀(可定)的药品,因为此前有报道说29名服用此种抗胆固醇药品的患者都出现了不同程度的肾功能受损的状况。
从本市从事心脑血管疾病治疗的专科医院———安贞医院和阜外医院了解到,目前两个医院都没有使用这种药。北京市药品不良反应中心有关人士说,没有接到过这方面药品不良反应的报告。金象大药房等药店也没有该种药品销售。
据发出此呼吁的美国这家消费者协会称,研究显示,服用罗苏伐他汀药物后肾功能出现问题的几率达到了服用其他抗胆固醇药品后出现类似几率的75倍,而根据相关研究结果,每百万罗苏伐他汀服用者中就有6.4例肾功能衰退的记录。
北京老年医院心内科主任赵剑平告诉记者,在甘油酸脂、胆固醇、高密度脂蛋白、低密度脂蛋白中,与人的心脑血管疾病关系最密切的指标是胆固醇。赵主任说,长期服用降脂药主要是对人的肝脏有毒副作用,会导致肝酶波动,同时会使肌红蛋白溶解,导致肌肉疼痛、触痛等。
新闻背景
他汀类降脂药———罗苏伐他汀
罗苏伐他汀(Crestor可定)是AstraZeneca公司的他汀类降脂药,于2003年8月获准在美国上市。在上市之前的临床试验中,由于大剂量(80毫克)组有7例患者发生了危及生命的横纹肌溶解症,因此当时其安全性就受到过质疑。
在该药物上市以后,美国FDA、加拿大及英国的卫生机构收到的报告显示,较低剂量可定同样可以引起危及生命的不良反应。在所收到的16份不良反应报告中,严重横纹肌溶解症7例,其中2例死亡(包括1例39岁美国妇女在服用可定20毫克后死亡);肾功能损害9例,其中急性肾功能衰竭4例(包括1例死亡的79岁美国男性)。
目前,全球“他汀类”市场规模大约200亿美元,并以每年13%的速度保持增长。2002年可定首先在荷兰获得批准,之后在23个其他国家获得批准。