FDA批准了第一种也是唯一一种帮助石棉性癌症病人更久生存的一种药物治疗方案。
恶性胸膜间皮瘤“是最具破坏性的癌症之一”,礼来公司肿瘤临床研究部副总裁鲍利蒂(Paolo Paoletti)说,“这种癌症非常致命和疼痛”。他们公司不久将推出Alimta,此药被批准同顺铂一起用于治疗不宜手术的恶性胸膜间皮瘤病人。
估计每年全世界有1-1.5万人被诊断为恶性胸膜间皮瘤,而且这个数字还在增长。多数人在疾病进展到晚期阶段已不适于手术或放疗时才被诊断。而寻找一种有效的药物治疗已为时甚久,但很困难,“在上一世纪的整个70年代、80年代甚至是90年代,我们一直在找。我参与了许多试验,但大多数都没什么效果”,芝加哥大学癌症研究中心负责Alimta/顺铂全球III期临床试验评估的沃格尔赞(Nicholas Vogelzang)说,但Alimta/顺铂有所不同,19个国家的448名病人使用了这一联合――这是迄今为止在恶性胸膜间皮瘤病人中进行的最大试验,结果表明病人的总生存率增加30%(联合组12个月,单用顺铂为9.3个月),一年后仍生存的病人两组分别为50.3%和38.0%,两组的一年和平均生存率均有显著性差异。
“这是我们第一次证实一种化学治疗能帮助病人生存更久――这是一件大事”,合作者之一丹哈姆(Claude Denham)说。另外,本研究还发现,联合组的肺功能比顺铂组有显著改善。
Alimta所致的血液学和非血液学副作用有:嗜中性白细胞减少症、血小板减少症、贫血、恶心、呕吐、疲劳、腹泻、皮疹和疼痛。为减少治疗相关性毒性的严重度,用Alimta的病人必须每天加服叶酸和肌注维生素B12。象许多化疗一样,Alimta也有剂量相关性骨髓抑制,有3-4级毒性的病人可调整剂量。肾功能损害的病人不要用此药。另外,服用NSAIDs类如布洛芬的病人也应告知医生。建议所有用Alimta的病人要经常验血。