法莫替丁是继西咪替丁和雷尼替丁之后推出的第三代码 H2受体拮抗剂。其疗效确切，不良反应较少，受到临床的好评。多年来，法莫替丁在我国市场上的销售状况不湿不火，波澜不惊，近年来，其销售增长较快，引人关注。

    一、 市场概况

    H2受体拮抗剂是20世纪70年代开发的一类治疗消化性溃疡药。其临床治疗机理突破了传统模式，被誉为消化性溃疡治疗的一个里程碑。它的上市使得消化性溃疡的并发症明显下降，大量患者免除了手术治疗。临床治疗领域的突破开创了一个巨大的市场空间，该类药物也在世界医药市场上创造出一个个销售奇迹。

    1976年首先上市的西咪替丁市场销售额连年大幅上升，多年位居世界药品销售排行榜前列，1986年销售额突破10亿美元大关，一跃成为世界头号畅销药，并连续10年保持世界销售额第一的位置，最高年销售额达37.8亿美元，至今累计销售额已超过30亿美元。

    法莫替丁是第三代H2受体拮抗剂，由日本山之内公司研制开发，1985年首先在日本上市，商品名Gaslco。1986年美国默克公司获准生产，现在法莫西丁已在全球上百个国家和地区上市。法莫替丁虽然是第三代H2受体拮抗剂，但它上市以后由于受到雷尼替丁市场热销的影响，增长速度及轰动效应都不如雷尼替丁。但它在世界市场上的销售额在逐年上升，1987年销售额达1亿美元，1988年达5亿美元，1992年突破10亿美元，1993年达12.6亿美元，后来销售额稳定在10亿美元。1996年法莫替丁在世界前50位畅销药中排名第21位，2000年在世界销售药物前200位中位居第44位，居同类药物第1，高于雷尼替丁（第50位）。2002年法莫替丁在美国销售额领先的前100位通用名药物中列第59位。

    我国于1989年批准法莫替丁进口产品上市，1990年我国企业研制成功国产法莫替丁。后来，全国有多家企业涉足法莫替丁的生产，主要生产企业有青岛制药厂、上药六厂、西南合成制药厂，辽源制药厂、南京制药厂、温州制药厂等。20世纪90年代初，全国产量很少，年产量不到1吨。以后，法莫替丁在我国市场上的销售业绩平平。另外，日本山之内公司也积极开拓我国市场，除了取得法莫替丁的进口许可证外，还在沈阳、桂林等地合资办厂，用进口原料生产制剂在我国销售。沈阳山之内公司生产的"高舒达"品牌的法莫替丁片剂和注射剂，多年来市场开发较好。而我国企业生产的法莫替丁由于推广不力，市场销售平淡。有的企业后来停止了法莫替丁的生产。

    近年来，法莫替丁在我国市场上的销售开始走强。首先是原料药，20世纪90年代，法莫替丁年产量一直维持在4-5吨，近年来，年产量达50-60吨。其次，法莫替丁片剂、注射剂等制剂产品的市场销售额也开始稳步提高，特别是进入本世纪以来，增长势头明显。据统计，在南京地区22家医院（其中三级医院13家，二级医院9家）抗酸药及治疗消化溃疡药用药金额和用药数量中，1996年法莫替丁用药金额和用药数量中，1996年法莫替丁用药金额为42.45万元，1998年为81.45万元，2000年为120.98万元，2001年为244.98万元，2002年为271.40万元。在27种统计的药品中2002年列第二位，仅次于奥美拉唑。

    目前，H2受体拮抗剂类药物在我国消化溃疡药市场上已占有近30%的份额，国内有几十家药厂生产、主要品种有西咪替丁、雷尼替丁、法莫替丁、尼扎替丁、枸橼酸雷尼替丁等。近几年，从市场整体趋势看，替丁类药物市场销售在不断上升，而法莫替丁市场走势明显强于其它品种，现已成为替丁类药物的领头羊。

    据长江流域六大城市（上海、南京、杭州、武汉、重庆、成都）医院1999-2001年三年医院用药情况分析，在替丁类药物中法莫替丁和西咪替丁占有一定的优势。六大城市中法莫替丁在南京、武汉、重庆、成都四大城市的市场份额排列第一，在上海、杭州排列第二。但从三年用药趋势分析看，西咪替丁逐年下降（除重庆），而法莫替丁逐年上升。

    根据我国H2受体拮抗剂市场占有率统计，按销售数量看，2001年在我国城市医院用药金额排行榜中，有2只替丁类药物进入前100名。其中法莫替丁列第62位，西咪替丁列第81位。2003年1-6月，替丁类家族中只有法莫替丁进入前100位，列第76位，销售额达2033.27万元，而西咪替丁被挤 出了前100位。据分析，近年来法莫替丁销售增长较快的原因主要是其注射液市场有较大增长，带动了整个市场销售。