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| AstraZeneca公司已开始做Cerovive(亦称NXY-059)(以下简称：Ⅰ)二项大的关键性Ⅲ期临床研究，以确定其对急性缺血性卒中患者致残及神经病变恢复的作用。这项称为SAINT(卒中-急性缺血性NXY治疗)的临床研究项目将与安慰剂比较,在卒中症状发生后6小时内静脉输注(Ⅰ)72小时的疗效与安全性。 (Ⅰ)是具有捕集自由基性能的硝酮，是在开发中的药物。在啮齿动物模型中,(Ⅰ)是在缺血后5小时给药的。在灵长类动物模型是在永久性缺血损伤后4小时输注的,评估了短期(3周)及长期(10周)的功能性结果以及大脑损伤的程度。 Ⅰ/Ⅱ期临床研究,包括二项在急性卒中患者的研究，已完成确定恰当的剂量及耐受性。动物模型的资料及Ⅰ/Ⅱ期试验的资料均推进了开始(Ⅰ)的急性缺血性卒中的Ⅲ期临床研究。 |
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