艾滋病家庭自测箱要规范

2000年4月5日

　　据美国食品与药物管理局(FDA)同联邦贸易委员会(FTC)联合发出的对消费者的声明：未被批准的艾滋病家庭自测箱测得的数据不准确，政府拟停止该产品在美国的销售。FTC最近了结了一起起诉赛伯林克斯销售股份有限公司及其执行总裁杰夫里S.斯泰恩的诉讼，指控他们通过因特网为其产品-艾滋病家庭自测箱作虚假文告。FTC消费者保护局认为该公司对其产品的准确性作了虚假宣传，侵害了消费者的合法权益。FDA认定该公司产品“EZ医学艾滋病测试1型和2型家庭自测箱”不能准确地从血样中测出是否受到了艾滋病病毒感染。消费者被告知这种自测箱提供的测试数据不可靠，该公司和斯泰恩本人也被要求将涉及该产品的的所有事项移交给FTC，并永远不准销售该类产品。目前美国市场上只有一种经FDA批准销售的艾滋病家庭收集测试箱-“家庭特快HIV-1型测试系统”，制造商是家庭健康股份有限公司。消费者可以使用此产品在家里自己采集血样后转给实验室进行分析，通过免费电话只须提供一个匿名的身份证号码即可了解测试结果。该产品经FDA仔细审查，证明能够提供准确的可信赖的测试结果。从1996年开始，FDA已经开展了数次对未经批准的艾滋病家庭自测箱的调查，先生对生产厂家和产品提供商发出了12份警告信，严禁继续非法销售。过去几年中被警告禁止非法生产和销售艾滋病家庭自测箱的厂家包括：新泽西州Akers实验室、纽约州Chembio诊断学股份有限公司、加利福尼亚州Pan Probe生物化学股份有限公司和Sovo Tec诊断学股份有限公司.