食品药监局：类风湿性关节炎患者慎用“爱若华”

　　国家食品药品监督管理局提醒类风湿性关节炎患者，一定要在医生指导下使用来氟米特制剂“爱若华”，服用前要认真阅读说明书，严格按照说明书的要求使用。

　　记者18日从国家食品药品监督管理局了解到，近日有新闻报道日本5名患者在服用法国安万特公司生产的来氟米特期间死于间质性肺炎。我国虽然没有进口安万特生产的来氟米特，但却使用着由中美苏州长征-欣凯制药有限公司生产的来氟米特制剂“爱若华”。

　　来氟米特可用于治疗类风湿性关节炎，主要不良反应为转氨酶升高、皮疹、腹泻、脱发、恶心、白细胞下降等，目前国内尚未见到有关来氟米特引起间质性肺炎的不良反应报道。

　　国家食品药品监督管理局有关负责人表示，他们对于上述事件高度关注，检索了国家药品不良反应监测中心数据库和世界卫生组织不良反应数据库，并组织专家对国内外有关来氟米特的安全性情况进行了全面的分析研究。国家食品药品监督管理局认为，来氟米特在临床上可有效治疗类风湿性关节炎，但由于该药活性代谢产物半衰期长，服药后应仔细观察。为此，他们已要求来氟米特生产企业严密观察和监测该药的不良反应；同时要求医生开具处方后加强对患者的用药观察，及时监测药品不良反应。这位负责人提醒类风湿性关节炎患者，在服用来氟米特期间，如果出现与呼吸系统相关的不适时，一定要及时咨询医生；一旦出现药品不良反应，可向当地药品不良反应监测中心报告。

2004.02.19