吉西他滨FDR输液法改善胰腺癌预后
新研究表明,治疗胰腺癌时,用固定剂量率(FDR)的吉西他滨静脉滴注可增加血液中的药物水平,似乎比标准的30分钟输液更能改善病人的生存。
“我们这是第一个表明FDR输液让病人血液中的药物水平高于标准输液的研究,这可能为新的、改良疗法铺平了道路”,第一作者、美国加州大学顿皮诺(Margaret Tempero)说。该研究发表于9月15日的《临床肿瘤学杂志》(J Clin Oncol 2003;21:3383-3384,3402-3408)上:92名胰腺癌病人(92%有转移)被随机分为在每疗程(4周)的第1、8、和15天或接受标准的吉西他滨输液(剂量为2200 mg/m2,30分钟),或FDR输液(1500 mg/m2,150分钟)。
尽管FDR法所用的总药量较低,但它达到的血液浓度大约是标准法的2倍。虽然两组的治疗失败率相似,但FDR组平均生存时间为8个月,比对照组长3个月(p = 0.01)。可将分析限制在转移病人中时,生存时间的差异不再有显著性。但FDR仍然显著改善了1和2年生存率,比如,这组病人活了2年的为18.3%、而标准组只有2.2%(p = 0.007)。在毒作用方面,FDR组3级以上的血液学副作用更多,但非血液学副作用两组相似。“如果我们的研究得到证实,就可能出现一个新的激动人心的给药平台,可以增加病人的选择”,作者说。
密歇根大学的斯沃奇(Donna S. Shewach)和洛伦斯(Theodore S. Lawrence)在相关评论中指出,这些结论表明,FDR输液可能改善病人的后果。“但两组在主要终点治疗失败时间上没有差异,在转移病人的生存改善上也缺乏差异,这意味着本研究的结果最好应视为是假设的,而不是确定的”,他们说。现在进行的III期试验可能帮助确定病人的临床后果是否的改善。
2003.09.28
临床肿瘤学杂志