SARS一期试验:36名志愿人员未现不良反应
记者10日从SARS疫苗研制课题组获悉,8月4日,最后6名志愿者在中日友好医院接种了临床研究用SARS病毒灭活疫苗。至此,SARS疫苗Ⅰ期临床研究36名志愿者已全部接种了疫苗。
据中日友好医院呼吸内科主任、本次临床试验的负责人林江涛教授介绍,经过一周的随访观察,上述6名志愿者体温正常,未发现全身及局部不良反应。
SARS病毒灭活疫苗Ⅰ期临床研究采用双盲对照、随机分组的方法,共选择36名年龄在21岁到40岁的健康人作为志愿者,男女各半,分批参与临床试验。为最终取得评价疫苗安全性的数据,需对每位受试者进行为期210天的随访观察。
今年4月23日,首批4名志愿者接受了SARS疫苗临床研究。到目前为止,低剂量组18名受试者已完成了两次疫苗接种,其他高剂量组受试者也完成了第一针注射,并将陆续接受第二针注射。
据SARS疫苗研制课题组负责人介绍,本次临床研究得到了社会各界的关心和支持。科技部、卫生部和国家食品药品监督管理局的负责人都曾亲临研究现场,慰问科研工作者和临床医生。广大群众也表现出了极大的参与热情,这次参与第一组临床研究的18名志愿者中,有多人是在媒体上看到临床试验即将开始的消息后主动报名参加的。
2004.08.11