中国自主开发的全球首种治非典特效药问世
作者： 林靖峻
在紧急情况下可应用于临床抢救，广州专家认为离常用药标准仍有距离
中国自主开发研制的世界上第一种治疗非典的特效药物——人抗非典特异性免疫球蛋白，已经通过新药审评，允许在紧急情况下应用于临床抢救。
新快报讯 （记者 林靖峻） 9日，据中央电视台报道，中国自主开发研制的世界上第一种治疗非典的特效药物——人抗非典特异性免疫球蛋白，已经通过国家食品药品监督管理局的新药审评，作为非典治疗应急使用药物，允许在紧急情况下应用于临床抢救。
获知消息后，记者立即与广州SARS专家联系，得到的答复是：目前全国有好几家研究机构正在做类似的人抗非典特异性免疫球蛋白研究，但未有结果。此次国家药监局审批的第一个药物，安全性上应有保证。
广州市呼吸疾病研究所所长，曾任市SARS防治小组组长的陈荣昌教授说，目前很难判断这个特效药物的效价，因为缺乏相关数据，但国家药监局既然已经审批，该药物应已通过了动物实验，安全性应不成问题。但由于它仍未曾在人体上应用，所以它能否100%抵抗SARS病毒，目前不好说。它不像现在使用的抗蛇毒血清，经临床检验是可以100%阻断毒素的。不过有一点可以肯定，有关方面既然表示只在应急情况下使用，证明该药物的临床实验和有效性还有待验证，目前还不能作为常规药物使用。
据了解，这种人抗非典特异性免疫球蛋白采用恢复健康的非典病人的血浆提取制成，根据以往乙肝、狂犬病的特异性免疫球蛋白广泛使用的效果推测，这种人抗非典特异性免疫球蛋白对非典的应急治疗会起到一定效果。
这个项目是全国防治非典指挥部科技攻关组列为重点支持的非典防治药物开发项目。药物研发过程中，国家食品药品监督管理局按照“程序不减少，加快审评；标准不降低，帮助提高”的原则，迅速将其列入“审评审批快速通道”，在最短的时间内完成了各项审批程序。
2004.08.10
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