发热后十天内检出病毒，上海首个非典诊断试剂获准上市

　　由上海科华生物工程股份有限公司研制的新型冠状病毒核酸检测试剂盒，日前获国家食品药品监督管理局（SFDA）颁发的新药证书和生产批文。这是本市获得的首个与非典相关的新药证书。

　　该诊断试剂能在病人发热后的6至10天内，从其血清中直接检测到病毒核酸，比针对SARS抗体检测的试剂盒平均提早5至10天。在全国防非指挥部科技攻关组组织的评估测试中，该诊断试剂的检出率达73％，为全国最高。

　　目前，科华公司已完成了一万人份非典核酸诊断试剂盒的生产，并建立了每月30万人份生产能力的生产线。

上海市政府网站

2004.01.17