SARS诊断试剂国内首获批准

　　由中国疾控中心性病艾滋病预防控制中心与深圳匹基公司组成的SARS核酸诊断试剂研制联合攻关组已完成了SARS核酸诊断试剂的研制工作。在经过国家食品和药品监督管理局的多轮严格评审后，成为我国批准的第一个SARS核酸诊断试剂。并于9月30日颁发了新药证书（国药证字S20030054）和试剂生产的批准文号（国药试字S20030006），通过对临床样品的考核，所研制的SARS核酸诊断试剂用于SARS临床确诊病例检测的敏感性较高，最早可在SARS病人发热的当天检测到SARS病毒；其检测特异性为100%，在与世界上第一个批准的德国ARTUS公司的SARS病毒核酸荧光检测试剂对比中发现，两者也具有非常高的一致性。

　　鉴于该试剂可用于SARS的早期诊断，并且检测时间明显快于抗体检测方法的优点，香港卫生署公共卫生检测中心已经将试剂投入香港临床疑似SARS病例检测工作。中国科技部非典领导小组已经着手1万人份的试剂储备。

　　目前，中国疾控中心中作为该SARS核酸诊断试剂的主要研制单位已经开始培训SARS核酸检测的技术力量，推广包括该试剂在内的同类试剂在SARS防治中的应用。