药监局颁布抗非典病毒研制技术要求

富子梅

　　为加强SARS防治药物研发工作的管理，规范技术研究以及实验方法，日前，国家食品药品监督管理局制定了《马抗SARS病毒免疫球蛋白研制技术要求》，对各地从事马抗SARS病毒免疫球蛋白研制工作中的免疫用病毒抗原、免疫用马匹、制品生产、质量控制、制品的安全性和有效性等作出明确具体的规定。

　　据国家食品药品监督管理局有关负责人介绍，马抗SARS病毒免疫球蛋白是指用灭活SARS病毒或病毒成分免疫马匹，获得高滴度抗SARS病毒抗体血清，经精制、纯化后制成的具有中和SARS病毒活性的马免疫球蛋白制品。马免疫球蛋白制品生产工艺相对成熟，且在历史上对传染性疾病的预防和治疗起到过积极的作用，目前已广泛应用于人体防病治病，如百白破抗毒素、抗狂犬病抗体等。

　　据悉，此次颁布的技术要求对马抗SARS病毒免疫球蛋白研制具有严格的约束力，将从源头对相关研制工作起到引导规范作用。

2003.10.10

人民日报