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鳖甲软肝片获准进入临床试验

鳖甲软肝片获准进入临床试验

  用于治疗肺纤维化的中药——复方鳖甲软肝片,30日获国家食品药品监督管理局批准,进入Ⅱ期临床试验 。这是我国最先用于治疗非典肺纤维化的中药 。

  由解放军302医院研制的复方鳖甲软肝片,原是防治肝脏纤维化成药。在防治非典的过程中,302医院与北京中医药大学联合攻关,根据中医“同病异治 、异病同治”的理论,对复方鳖甲软肝片进行了二次开发,用于防治肺间质纤维化,取得了可喜的效果 。通过临床66个病例观察证明,用药4周后,胸片 、CT检查纤维化均有不同程度的减轻甚至消失 。

  302医院专家组组长陈菊梅介绍说,非典病变过程中可出现急性肺损伤,局部肺组织发生肺间质纤维化,最终导致肺间质进行性胶原沉积,代替正常的肺实质结构,肺组织进一步受损,肺呼吸功能下降,影响换气,大大延迟康复,或使患者留下后遗症。复方鳖甲软肝片新药的研发成功,对于降低非典的死亡率 、提高治愈率 、缩短病程有较好的效果。对非典恢复期患者肺功能的彻底恢复 、防止后遗症的发生,具有重要作用 。

2003.07.04

新华网


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