国产丙肝病毒抗体酶免检测试剂盒质量较低

　　受医政司委托卫生部临床检验中心对“ 我国血站目前在抗HCV检验中，采用国产试剂进行初、复检，结果差异大，造成血液的大量报废”的问题进行了调查。

　　该项调查对2000年上半年市场上抽调的国内主要的八家生产单位的试剂盒与美国Ortho公司第三代抗HCV

　　ELISA试剂盒及Chiron公司第三代RIBA HCV抗体检测确认试剂盒10份样本进行检测。调查结果显示，国产丙型肝炎抗体酶免试剂盒总体符合率（70％）较低，特异性（65％）更低，反映出某些厂家试剂存在较高的非特异性；而全部国产试剂盒对c100具有极高检出能力。

　　调查人员认为，某些国产丙型肝炎抗体酶免试剂盒非特异性反应太强，假阳性率高：丙型肝炎抗体c100（NS4）组分的非特异反应较多，大部分c100阳性是由非特异性反应引起的。选用保守性强的HCV表达产物，降低非特异性反应，在现实是有必要的。总之，抗-HCV-ELISA试剂盒的研究仍是我国HCV研究的重点，试剂生产单位如能加强对实际人群中存在的单独片断c22p，c33c血清样品检出能力，同时加强对阴性样本中引起非特异性反应的组分C100的鉴别能力，就可以进一步提高国产抗-HCVELISA试剂盒质量。

[《中华肝脏病杂志》2001,(9)5：314]