试条法检测幽门螺杆菌感染

中华医学检验杂志 1999年第3期第22卷 论著摘要

作者：吕宗舜　黄乃侠　吴琳　黄象谦

单位：300052，天津医科大学总医院消化科

　　研究发现，幽门螺杆菌(Hp)感染与多种胃肠疾病相关^［1］。近来，国外开发出一种利用试条检测患者血液中Hp抗体(IgG)的新方法，具有准确(敏感性和特异性分别为98%和91%)、快速、简便的特点。我们对100例胃炎或消化性溃疡患者同时应用试条法、ELISA、快速尿素酶和胃镜活检组织涂片镜检Hp4种方法来检测Hp感染状况，旨在考察试条法在我国人群中的检验效果。

　　一、材料和方法

　　1.病例的选择：门诊因上消化道症状而行胃镜检查的胃炎或消化性溃疡病人100例，其中男性68例，年龄20～77岁，平均46岁；女性32例，年龄26～75岁，平均50.4岁。全部病例既往均未进行过系统的杀灭Hp的治疗，并且近1个月内未服用过抗生素及铋剂等影响检测结果的药物。

　　2.试条法：原材料由美国BioAge公司提供。其所用抗原为NCTC11637Hp菌的混合型抗原(包括Urease、CagA和Cytotoxin A)，检测血中Hp的IgG抗体。待测血液标本加入试条的样品区后靠虹吸作用向吸水区方向移动，其中Hp抗体与反应区内标记有红色素的Hp抗原结合形成抗原-抗体复合物；进入测试区后，该复合物即被抗该复合物的抗体结合而出现可见的红线；如标本中无Hp抗体，则测试区只结合反应区内的蓝色素而形成蓝线。检查方法：应用毛细管取40 μl末梢血(耳血或指血)或30 μl血清或血浆，加入试条的样品区内，5分钟后从测试区内读取结果。阴性：测试区内只有蓝线出现，如检测线位置有灰色阴影也属阴性；阳性：测试区内出现深或浅的红线和蓝线。

　　3.间接ELISA法：检测血清中Hp的IgG抗体。试剂盒由广东珠海市丽珠集团丽珠试剂厂出品。检测按照试剂盒提供的方法进行。

　　4.快速尿素酶法(RUT)：试剂盒由福建三强生物化工公司出品。胃镜于胃窦区距幽门口2.5 cm半径范围内取活检标本，按照试剂盒提供的方法进行检测。

　　5.组织涂片染色法：胃镜活检标本(与尿素酶法活检部位相同)于玻片上制成涂片，革兰染色，1 000倍油镜下观察。见到革兰染色阴性的S形或海鸥形的典型的弯曲菌样细菌为阳性，否则为阴性。

　　二、结果

　　1.按照各自的阳性标准，4种方法Hp感染的检出情况：试条法与涂片法Hp阳性检出率均为70%；ELISA法与RUT法分别为71%和61%。

　　2.按照目前公认的满足条件^［3］，制订本研究的Hp阳性诊断标准为：(1)涂片见大量典型的S形或海鸥形的弯曲菌样细菌者；(2)涂片见少量典型的弯曲菌样细菌+RUT或ELISA法阳性者；(3)RUT和ELISA法同时阳性者。与Hp阳性标准比较，4种方法的检出准确性见表1 。

表1　4种方法HP感染的检出准确性

^* 与涂片、试条、ELISA法比较，P＜0.05

　　试条法检测Hp感染的阳性预测值为94.29%，阴性预测值为90.00%；与涂片法比较，符合率为92.00%；与ELISA法比较，符合率为99.0%。

　　三、讨论

　　检测Hp感染的方法多而繁杂，各有其特点。目前认为细菌培养、呼气试验(UBT)、组织染色方法具有高的敏感性与特异性，可作为诊断Hp感染的标准^［2］。其中细菌培养费时，需专门人员操作，技术难度大；¹³C-UBT创伤小，但所需仪器昂贵，推广困难；¹⁴C-UBT相对较便宜，但具有放射性，其同位素半衰期长达5 000余年，虽然选用低剂量(0.5～1 μci)，但对受检者(尤其儿童和孕妇)和检查者的远期影响如何?尚未明了；组织染色法费时较长，需有经验的专门人员进行，具有一定的技术难度。RUT法简便、快速、价廉，但如Hp菌量少时，易造成假阴性^［3］。本研究发现，RUT阳性者均可查到大量Hp；RUT阴性者仍可查见Hp，只是数量较少而已。ELISA法在诊断Hp感染时有较高的敏感性和特异性，但需专门人员操作，步骤繁杂，需时较长。试条法具有无创伤性、操作简便、需时短的特点。本研究发现试条法对初诊病人Hp感染的检测，其敏感性、特异性均较高，与组织涂片法比较结果差异无显著性；与ELISA法比较符合率高。在我国人群Hp感染状况的筛查及Hp根除后的定期随访中，试条法是一种理想的方法。

　　参考文献

　　1　Parsonnet J, Friedman GD, Wandersteen DP, et al. Helicobacter pylori infection and the risk of gastric carcinoma. N Engl J Med, 1991, 325:1127-1131.

　　2　陈敏章，胡伏莲，周殿元，等.幽门螺杆菌感染的基础与临床.北京：中国科学技术出版社，1997.393-402.

　　3　McNulty CA, Dent JC, Uff JS, et al. Detection of Campylobacter pylori by the biopsy urease test: an assessment in 1445 patients. Gut, 1989, 30: 1058-1062.

(收稿：1998-08-05　　修回：1998-12-08)