妇女、儿童和对本品过敏者禁用。对于有大量残留尿和/或严重尿流减少的患者,应密切监测其尿路梗阻的情况。 对前列腺特异抗原(PSA)及前列腺癌检查的影响 目前为止,用本药治疗前列腺癌患者还未见临床疗效。在对照的临床研究中,通过系列PSAs和前列腺活检,对前列腺增生和前列腺特异抗原升高的患者进行监测。在这些研究中,本药未改变前列腺癌的检测率,且使用本药与使用安慰剂的患者前列腺癌的总发病率没有显著差异。 建议在接受本药治疗前及治疗期间,应定期做直肠指检,以及其它的前列腺癌检查。血清PSA也用于前列腺癌的检查。一般来说,基线PSA超过10纳克/毫升则提示应进一步检查并考虑活检。PSA在4-10纳克/毫升之间者,建议做进一步检查。在患有或未患有前列腺癌的男性中,PSA水平存在一定的重叠。因此,患前列腺增生的男性,不管是否服用本药,若PSA值在正常参考范围内,并不能排除前列腺癌的可能性。基线PSA小于4纳克/毫升者,也不能排除前列腺癌。 即使伴有前列腺癌,本药可使前列腺增生患者的血清PSA浓度大约降低50%。在评价PSA数据,且不排除伴有前列腺癌时,应考虑到本药会使前列腺增生患者的血清PSA水平降低。虽然患者有个体差异,其PSA数值降低的程度是可预测的。对来自3000多名患者的双盲、安慰剂对照的4年期本药长期疗效和安全性研究的PSA数据的分析证明,典型患者服用本药治疗6个月或更长,与未经治疗的男性正常PSA值比较,其PSA值应该加倍。这种调整不但保留了PSA检测的灵敏性和特异性,而且保持它检查前列腺癌的效能。 应谨慎评价使用非那雄胺治疗的患者的PSA水平持续增高,包括考虑本药治疗的不顺从性。 对PSA水平的影响 血清PSA浓度与患者的年龄和前列腺体积有关,而前列腺体积又与患者的年龄有关。当评价PSA实验室测定结果时,应考虑接受本药治疗的患者PSA水平降低的事实。大多数患者在治疗的第一个月内PSA迅速降低,随后PSA水平稳定在一个新的基线值上。治疗后基线值约为治疗前基线值的一半。因此,用本药治疗6个月或更长时间的患者,在与未经治疗男性的正常PSA值相比较时,PSA值应该加倍。 对妊娠和哺乳的影响 本药禁用于怀孕和可能怀孕的妇女。由于包括非那雄胺在内的II型5a-还原酶抑制剂具有抑制睾酮转化为二氢睾酮的作用,当怀孕妇女服用后,可引起男性胎儿外生殖器异常。由于存在吸收非那雄胺后,继而对男性胎儿产生危险的可能性,当服用怀孕或可能受孕时,不应触摸本药的碎片和裂片,避免接触其活性成分。 哺乳妇女:尚不知非那雄胺是否从人乳汁排泄。 对儿童的影响 儿童用药的安全性和有效性还未确定。 |