抗癫痫药物托吡酯(Topamax)的生产商Ortho-McNeil制药公司周三提醒医生,服用托吡酯的患者如果出现视力模糊或眼睛疼痛,应去就诊,因为该药有时候会引起青光眼。
立即停药看来能治愈这种副作用,但如果不治疗的话,可能会引起严重的眼病,包括永久性的视力丧失。这一警示以信件的形式分发给50多万名给成人和儿童患者开托吡酯处方的医生们。
食品与药品管理局的神经药物主管Russell Katz博士说,尽管一般认为年青人中患青光眼者很少,但该药至少在一名5岁的儿童中引起青光眼。FDA还收到22例成人患青光眼的报道。Katz博士说:“毫无疑问此时应该停用该药,对大多数病例来说,停药就已足够解决问题。”
Ortho-McNeil公司在周三写给医生的信中说,症状常在托吡酯开始治疗的第一个月中出现,包括突然的视力模糊或视物困难,有时候有眼睛疼痛。Katz博士说这一症状称作“继发性闭角型青光眼”,是一种很罕见的副作用。托吡酯已经销售了近4年,有825000名患者使用过。但很难说清楚这一副作用的发生频率为多少,因为医生们常不向FDA报告药物的副作用。有人估计FDA只收到10%病例的报告。Ortho-McNeil公司敦促医生们向公司报告这些病例,或打电话1-800-FDA-1088直接向FDA报告。
托吡酯是用于治疗癫痫部分发作的药物,当它作为一种重要的儿童用新药上市时很受欢迎。
|