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    ○什么是药品不良反应?

    药品是人们防病治病、提高健康水平的重要武器之一。由于药品具有二重性,在治疗疾病的同时还具有对机体造成伤害的一面,所以药品不良反应的出现是一个不以人们意志为转移的客观情况。

    国家药品监督管理局与卫生部共同颁发的《药品不良反应监测管理办法》明确了药品不良反应的含义:主要是指合格药品在正常用法用量下出现的与用药目的无关的或意外的有害反应。

    ○为什么会出现药品不良反应?

    为什么经过各国药品管理部门严格审批的药品,在质量检验合格、正常用法用量情况下,还会引起不良反应、甚至严重的不良反应呢?

    主要有以下原因:

    首先,药品都是因其含有一定的化学成分才能具有药理作用的。

    由于其有效成分在化学结构上的复杂性,一种药物往往具有一种以上的药理作用。人们希望它发挥的作用属于治疗作用,人们不希望它发挥的作用,就会成为毒副作用。

    其二,临床实践表明,不同种族、民族、年龄、性别的人,在遗传、新陈代谢、体内酶系统的活性等方面具有不同的特点;即使同一个人,在本人肝肾功能等生理病理状况不同的情况下,对药物药理作用的反应情况也不同,这方面存在着巨大的种属差异和个体差异。

    其三,新药的审批主要是根据动物实验和临床试验的结果,但是临床试验的时间短、人数少,有些病人虽有适应症但按规定不能参加,试验期间一般不许合并用药,许多发生率低、潜伏期长的不良反应在药品审批时难以发现。

    人们服用药物的目的,是为了治疗、预防、诊断疾病,提高健康水平。临床上应用的、经过国家药品监督管理部门审批的药品,一般都是安全有效的。但是由于上述原因,即使经过审批的药品,在质量检验合格、正常用法用量情况下,仍有可能在一部分人身上出现不良反应,甚至严重的不良反应。这样的不良反应不能认为是药品审批不严、质量有问题或者医疗事故。

    ○如何避免药品不良反应?

    第一,不能轻信药品广告。有些药品广告夸张药品的有效性,而对药品的不良反应却只字不提,容易造成误导。

    第二,不要盲目迷信新药、贵药、进口药。有些患者认为,凡是新药、贵药、进口药一定是好药,到医院里点名开药或在不清楚自己病情的情况下就到药店里自己买药,都是不恰当的。

    第三,严格按照规定的用法、用量服用药物。用药前应认真阅读说明书,不能自行增加剂量,特别对于传统药,许多人认为多吃少吃没关系,剂量越大越好,这是不合理用药普遍存在的一个重要原因。

    用药剂量过低达不到医疗目的,剂量过大又会引起不良反应。

    第四,药品消费者应提高自我保护意识,用药后如出现异常的感觉或症状,应停药就诊,由临床医生诊断治疗。这里需要告诫药品消费者的是,有些人服用药品后出现可疑不良反应,不要轻易地下结论,要由有经验的专业技术人员认真地进行因果关系的分析评价。现在已经发现,有些人食用海产品、菠萝、芒果、黄瓜等食物或使用一些化妆品后,也会发生严重的过敏反应,患者食用或使用上述产品后再服用药物,出现一些新症状,很多人、包括一些医务人员,首先会想到药物,不做认真的因果关系分析评价,就会得出错误的结论。

    随着人民对健康和生活质量问题的日益关注,药品不良反应的危害已经越来越引起全社会的重视。国家正在建立、健全药品不良反应监测报告制度,尽量避免和减少药品不良反应给人们造成的各种危害。

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