美国国家食品与药品管理局(FDA)于本周五宣布，Eli Lilly制药公司生产的抗抑郁药物氟西汀已经获准用于治疗儿童和青少年的抑郁症和强迫观念与行为疾病(OCD)，其使用范围可以是7到17岁的青少年。根据FDA的介绍，氟西汀是第一种获准用于治疗儿童抑郁症的选择性5羟色胺再吸收抑制剂(SSRI)。批准是根据对儿童和青少年抑郁症患者进行的两项研究结果作出的，研究结果证实，与安慰剂相比，这种药物的疗效明显。在对患有OCD的儿童和青少年进行研究时证实，与安慰剂相比，这种药物的疗效也很明显。在儿童和青少年中使用Prozac所产生的副作用与成年人类似，它包括恶心、疲劳、神经过敏、眩晕和注意力不集中等。FDA指出，在其中的一项临床研究中，与服用安慰剂治疗的患儿相比，患儿在服用氟西汀治疗19周后，身高增加少1.1cm(约合半英寸)，体重增长大约少1公斤(约合两磅)。用药对儿童生长发育的远期影响目前尚不清楚。Lilly将在该药上市销售后，开展市场后Ⅳ期研究，以进一步评价氟西汀对儿童远期生长发育的潜在影响。FDA援引来自美国国家精神卫生研究所的数据，在美国，有高达2.5%的儿童和8.3%的青少年受到抑郁症的困扰。在美国人中有大约2%的人患有OCD，一般OCD是在儿童和青少年阶段开始发病的。
|