在2002年5月召开的美国临床肿瘤学会年会上，Loyola大学医学中心的Albain等，报告了美国一组乳腺癌大规模Ⅲ期前瞻性随机临床研究结果。该研究表明，序贯应用而不是同时给予CAF(环磷酰胺、多柔比星和氟尿嘧啶)加他莫昔芬(TAM)，能显著提高原发性乳腺癌的疗效，包括提高病人的无病生存率。
辅助化疗和TAM均为激素受体阳性乳腺癌的有效治疗方法，然而，化疗加TAM是否优于单用TAM，或先用化疗，后用TAM的序贯疗法是否优于同时应用化疗和TAM，目前尚无定论。Albain等将1477例病人随机分为3组：单用TAM组36例；同时应用CAF和TAM组550例(同时用药组)；先用CAF然后再用TAM组556例(序贯组)。
结果显示，序贯组、同时用药组和单用TAM组病人的8年无病生存率分别为67%、62%、55%，总生存率分别为73%、71%、67%。同时用药组与序贯组的风险比(hazardratio)为1.18(0.98～1.43)。与单用TAM组病人相比，序贯组和同时给药组病人的生存率相对提高了44%与23%(根据风险比)，CAF结束后再给TAM，估计可使无病生存率提高18%，与单用TAM相比，绝对受益率为12%。
多变量分析表明，白种人、T1和T2期肿瘤、淋巴结转移1～3个、孕激素受体阳性的病人，无病生存率较高。
研究者认为，序贯给CAF和TAM可使化疗效果增加50%。同时给药组病人的无病生存率，在4年后比单用TAM组病人好，总生存率在7年后比单用TAM组病人好。序贯给药组病人的无病生存率在8年后比同时给药组病人好，但序贯给药对总生存率有多大好处尚不清楚。
|