WASHINGTON (AP)--美国食品药品管理局(FDA)上周五向医生提出警告,使用微波来缩小已增大的前列腺可能会引起一种罕见的、但是非常严重的损伤,若损伤太多组织,这将使医生不得不进行结肠造瘘或者其他外科手术。
对增大的前列腺使用微波治疗是一种高效的门诊治疗手段,能够缓解病人的排尿症状,一些医生认为它比传统的前列腺手术还要安全。自从FDA在1996年第一次同意生产前列腺热治疗仪,已经有25000名病人接受了这种治疗。
但是FDA已经收到了16例因手术中温度过高或者微波照射在错误的位置而导致组织受损的病例。在这些病例中,6名病人的阴茎和尿道被灼伤。其余10名病人由于组织坏死,而导致在一些地方,诸如结肠或者泌尿道出现了瘘道或者其他异常通道。
FDA在向医生们发出的e-mail中警告到,一些病人不得不进行结肠造瘘术、阴茎部分切除术或者其他的治疗。
FDA医疗器械监测办公室的David Daly指出,警告不应该使人们产生恐慌。发生这些并发症的可能性是非常的小,FDA认为微波治疗总的来说还是一种安全、有效的治疗方法。但是,如果医生注意到我们所发出的警告,那么他们将非常容易的避免这种损伤。
随着年龄的增加,前列腺逐渐增大,它能够压迫尿道导致排尿困难。超过60岁的大多数男性都有这个问题,一般称作良性前列腺增生,简称为BPH,在超过80岁的人群中,此病的发病率超过80%。
手术治疗前列腺肥大是一种最普通、有效的治疗方法,但是手术需要病人在医院内至少治疗3天,并且手术可能引起许多并发症,例如阳痿或者尿失禁。一些药物也能缓解一部分前列腺肥大的症状。
微波治疗是一种治疗时间约为一小时的门诊治疗方法。由经过尿道插入前列腺内的导管向前列腺发射微波脉冲,这能将多余的前列腺除去。在导管内一直有冷水循环,这样可使尿道不受灼伤。温度监控器的使用使得温度不会太高。
FDA向医生提出警告:
1. 将导管和温度监控器放在正确的位置,按照生产商的抗滑脱说明书来证实它们没有滑到异常位置。
2. 要求病人在治疗时绝对不能动,并及时的告诉医生任何非正常疼痛。不要给病人过度的服用镇静剂,这将导致他们感觉不到任何问题。
3. 在整个治疗过程中及时听取病人的意见,注意是否有滑脱,如果病人诉疼痛的话就要及时暂停治疗。那些以前有过盆腔放疗史的病人以及前列腺体积不在微波治疗范围内的病人应不考虑微波治疗。
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