《国立癌症研究所杂志》上的一项III期临床试验表明,一种优化膀胱内丝裂霉素C(mitomycin C)灌注治疗可以明显提高膀胱癌患者的5年无癌生存率。
美国俄亥俄州大学的Jessie L. S. Au博士指出,采用丝裂霉素C治疗膀胱癌已有20年历史,但在疗效方面存在较大差异,5年无癌生存率在2%和43%之间。可能是由于目前的腔内灌药方法无法使药物进入肿瘤组织血管和肿瘤存在耐药性。
研究人员称,由于膀胱中存在残余尿,因此丝裂霉素C的浓度可被稀释3至4倍,加之尿液的酸性环境使丝裂霉素C迅速分解,从而导致药物利用率降低。另外,关于丝裂霉素C的最佳剂量以及使用时的稀释容积目前也无定论。
为解决上述问题,研究人员采取了一系列优化措施:灌药前一天晚上禁饮;口服碳酸氢钠使膀胱中的尿液pH保持中性;术中使用超声波监测膀胱中残余尿,调整病人和导管的位置以减少和药物接触的尿液量;将丝裂霉素C 40mg溶于20ml无菌水中进行灌注。
在为期6年的III期临床试验中,230例患者随机分为两组,分别进行丝裂霉素C优化治疗和传统治疗,均为1次/周,持续6周,之后进行了中值为11.8个月的随访。结果发现,优化治疗方案使5年无癌生存率从23%提高到43%。
密歇根州立大学的James E.Montie博士认为,泌尿科医生在临床实践中应该尽量优化膀胱内灌药的方法,从而达到降低低分级、非浸润膀胱癌复发的目的。
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